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[IT뉴스]셀트리온, 유럽서 '졸레어' 바이오시밀러 허가

온카뱅크관리자

2024-05-24 13:25:03

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">"퍼스트무버 진출…점유율 빠르게 확보할 것"</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="2BVJxVg2MH">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="V1pfbpQ0JG" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202405/24/BUSINESSWATCH/20240524132506207injn.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="9NmYSm5rLX" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202405/24/BUSINESSWATCH/20240524132506207injn.jpg" width="658"></p>
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          <p dmcf-pid="fubM8biBeY" dmcf-ptype="general">셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 알레르기 치료제 '옴리클로(성분명 오말리주맙, 졸레어 바이오시밀러)'의 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. EMA가 승인한 졸레어 바이오시밀러는 이번이 처음이다.</p>
          <p dmcf-pid="4LjCrjTNnW" dmcf-ptype="general">옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 알레르기를 유발하는 매개체 중 하나인 면역글로불린E(IgE)를 억제하는 원리로 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기, 만성 비부비동염 등의 치료에 쓰인다. 지난해 글로벌 매출액은 한화 약 5조원에 달한다.</p>
          <p dmcf-pid="8UBx4BJqLy" dmcf-ptype="general">셀트리온은 지난 2020~2022년 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 시행한 임상 3상 시험에서 오리지널 의약품과 통계적으로 유의미한 유효성과 동등성, 안전성을 확인한 바 있다.</p>
          <p dmcf-pid="6AwyhwXDdT" dmcf-ptype="general">셀트리온 관계자는 "옴리클로가 최초의 졸레어 바이오시밀러로 허가를 획득하면서 퍼스트무버 효과를 충분히 누릴 것으로 기대된다"며 "선점 효과를 바탕으로 빠르게 점유율을 확대하는 한편 환자들이 합리적인 가격의 고품질 치료 기회를 누릴 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 했다.</p>
          <p dmcf-pid="PAwyhwXDdv" dmcf-ptype="general">김윤화 (kyh94@bizwatch.co.kr)</p>
          <p dmcf-pid="Q1pfbpQ0nS" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p>
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