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[IT뉴스]임상시험 참여했다가…8월까지 41명 `사망`, 입원 480건

온카뱅크관리자

2024-10-09 11:23:13

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        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
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          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="KKsWR4VZTc" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="사진=아이클릭아트" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/09/dt/20241009112314434xfut.jpg" data-org-width="540" dmcf-mid="B4TtgeMUlE" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/09/dt/20241009112314434xfut.jpg" width="658"></p>
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            사진=아이클릭아트
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          <p dmcf-pid="9RGpAnJqyA" dmcf-ptype="general">임상시험에 참여했다가 약물이상반응 등으로 입원하거나 사망하는 경우가 계속 늘고 있다. </p>
          <p dmcf-pid="2eHUcLiBSj" dmcf-ptype="general">9일 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 서미화 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 자료에 따르면 올해 들어 8월 말까지 임상시험 중 '예상하지 못한 중대한 약물이상반응'(SUSAR)으로 41명이 사망했다. 입원 건수는 480건에 달했다.</p>
          <p dmcf-pid="VdXukonbSN" dmcf-ptype="general">연도별 임상시험 사망 및 입원 사례는 2019년 34건(입원 256건), 2020년 33건(입원 298건), 2021년 35건(입원 426건), 2022년 42건(입원 466건), 2023년 61건(입원 621건)으로 증가하는 추세다. 특히 올해 증가세가 두드러진다. 8월까지 사망 건수가 2019~2021년 연간 수치보다 많다. </p>
          <p dmcf-pid="fkz8SmwMWa" dmcf-ptype="general">지난 5년 동안 보고된 사망 사례 총 246건 중 이상반응 현황은 폐렴이 100건으로 가장 많았다. 이어 타 병원에서 사망 및 자택에서 사망(고독사 등) 후 유가족에게 연락이 닿지 않는 등 원인불명의 사망 사례가 27건, 호중구 감소증 및 출혈 등 혈액 관련 사망 사례가 23건이었다. </p>
          <p dmcf-pid="4Eq6vsrRhg" dmcf-ptype="general">이 기간 SUSAR로 인한 사망이 가장 많았던 기업은 한국아스트라제네카였고, 이어 한국로슈, 한국화이자제약 순이었다.</p>
          <p dmcf-pid="8DBPTOmeho" dmcf-ptype="general">서 의원은 "늘고 있는 임상시험 이상 반응에 따른 사망, 입원 건수가 매우 우려된다. 관리 감독 책임이 있는 식약처가 참여자의 안전을 담보할 대책을 마련해야 한다"고 지적했다. </p>
          <p dmcf-pid="6fhXiQ6FlL" dmcf-ptype="general">식약처 측은 "보고된 SUSAR은 시험약과의 관련성뿐 아니라 환자의 기저 질환이나 질병 경과, 병용 약물 등 여러 요소가 복합돼 나타날 수 있다"고 밝혔다. </p>
          <p dmcf-pid="P4lZnxP3Cn" dmcf-ptype="general">이미선기자 already@dt.co.kr</p>
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