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[IT뉴스]임상시험 중 사망 사례, 5년 새 143% 늘었다

온카뱅크관리자

2024-10-09 10:33:39

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">서미화 더불어민주당 의원 “임상시험 참여자 안전 대책 마련해야”</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="qZlaadRupT">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="B90llrDx7v" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보 물질을 임상시험 참가자에게 투여하고 있다. 국내 임상시험 참가자 중 사망, 입원한 사례는 최근 5년 새 크게 늘고 있다./AP연합뉴스" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/09/chosunbiz/20241009103341035hami.jpg" data-org-width="598" dmcf-mid="7w4FFGWApW" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/09/chosunbiz/20241009103341035hami.jpg" width="658"></p>
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            신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보 물질을 임상시험 참가자에게 투여하고 있다. 국내 임상시험 참가자 중 사망, 입원한 사례는 최근 5년 새 크게 늘고 있다./AP연합뉴스
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          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="bpGDDao9FS" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/09/chosunbiz/20241009103341448ckvu.png" data-org-width="1800" dmcf-mid="zK7yyIsd3y" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/09/chosunbiz/20241009103341448ckvu.png" width="658"></p>
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          <p dmcf-pid="KQbHHShLUl" dmcf-ptype="general">임상시험 참가자 중 약물이상반응으로 숨지거나 입원한 사례가 최근 5년간 꾸준히 증가하고 있다는 지적이 나왔다. 사망자수는 2019년부터 지난해까지 80%, 입원 건수는 143% 증가했다.</p>
          <p dmcf-pid="98zWWCOJzh" dmcf-ptype="general">9일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처에서 제출받은 자료에 따르면 올해 8월 말까지 임상시험 중 ‘예상하지 못한 중대한 약물이상반응’(SUSAR)으로 사망한 사례가 41건, 입원한 사례가 480건에 달하는 것으로 확인됐다.</p>
          <p dmcf-pid="2dfttYyj0C" dmcf-ptype="general">임상시험은 약물의 안전성과 효능을 확인하고, 부작용을 조사하기 위해 사람을 대상으로 하는 시험을 말한다. 제약사가 개발한 신약은 반드시 임상시험을 거쳐야 식품의약품안전처의 승인을 받을 수 있다. 서울은 대형 병원과 임상시험에 참여할 수 있는 환자가 밀집해 있어 세계에서도 임상시험이 가장 활발한 도시 중 한 곳으로 꼽힌다.</p>
          <p dmcf-pid="VwoVVzuS7I" dmcf-ptype="general">국내 임상시험 중 사망 또는 입원 사례도 가파르게 늘고 있다. 연도별 임상시험 사망 사례는 2019년 34건, 2020년 33건, 2021년 35건으로 큰 차이가 없었으나, 2022년 42건과 2023년 61건으로 크게 늘었다. 입원 사례도 2019년 256건, 2020년 298건에서 2021년 426건으로 급증했다. 이후 2022년 466건, 2023년 621건으로 증가세가 유지 중이다.</p>
          <p dmcf-pid="fAdBB0FOuO" dmcf-ptype="general">임상시험 중 사망 사례는 최근 5년간 246건이다. 사망 원인별로 보면 폐렴이 100건으로 가장 많았으며 원인불명이 27건, 혈액 관련 사례가 23건으로 뒤를 이었다. 기업별로는 아스트라제네카의 임상시험 중 가장 많은 사망 사례가 나왔으며, 이어 한국로슈, 한국화이자제약 순이었다.</p>
          <p dmcf-pid="4eV11WTNFs" dmcf-ptype="general">서 의원은 “증가하는 임상시험 이상 반응에 따른 사망, 입원 건수가 매우 우려된다”며 “관리 감독 책임이 있는 식약처가 참여자의 안전을 담보할 특단의 대책을 내야 한다”고 말했다.</p>
          <p dmcf-pid="81vjjidz3m" dmcf-ptype="general">- Copyright ⓒ 조선비즈 &amp; Chosun.com -</p>
         </section> 
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