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[실시간뉴스]면역항암제 임핀지, 국내 담도암 환자 3년 생존율 2배 이상 개선… 급여 문턱 넘을 수 있을까?

온카뱅크관리자

2024-10-03 12:08:49

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        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
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          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="WW3OZYyj8w" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="아스트라제네카의 면역항암제 임핀지를 병용하는 치료법이 국내 담도암 환자의 생존율을 2배 이상 개선한다는 연구 결과가 나왔다./사진=한국아스트라제네카 제공" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/03/healthchosun/20241003120033744efyj.jpg" data-org-width="1200" dmcf-mid="xzDQjonbPm" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/03/healthchosun/20241003120033744efyj.jpg" width="658"></p>
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            아스트라제네카의 면역항암제 임핀지를 병용하는 치료법이 국내 담도암 환자의 생존율을 2배 이상 개선한다는 연구 결과가 나왔다./사진=한국아스트라제네카 제공
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            기존 치료법에 더발루맙 성분 면역항암제 '임핀지'를 포함한 병용요법이 한국인 담도암 환자의 생존율을 2배 이상 개선한다는 임상시험 결과가 나왔다.
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          <p dmcf-pid="Gfd7Q4VZxE" dmcf-ptype="general">한국아스트라제네카는 서울대병원 종양내과 오도연 교수가 지난달 27일 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회에서 임핀지의 진행성·전이성 담도암 환자 대상 임상 3상 시험 'TOPAZ-1'의 한국인 하위 분석 결과를 발표했다고 최근 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="HY0I5GWAxk" dmcf-ptype="general"><strong>◇임핀지 병용요법, 기존 요법 대비 3년 생존율 2배 이상 개선<br></strong>해당 연구에서는 TOPAZ-1 연구에 등록된 국소 진행성 또는 전이성 한국인 환자 120명의 데이터를 추적했다. 환자들은 기존 치료법인 젬시타빈(보령제약 젬자)+시스타빈(동아에스티 씨스푸란) 병용요법에 임핀지와 위약 중 한 가지를 추가로 투여했다. 젬시타빈+시스타빈 병용요법은 줄여서 '젬시스' 요법으로 불린다.</p>
          <p dmcf-pid="XZ7S35XD8c" dmcf-ptype="general">분석 결과, 임핀지+젬시스 병용요법군은 워약+젬시스 병용요법군 대비 생존 기간과 3년 생존율, 임상적 안전성 모두 개선된 것으로 나타났다. 임핀지+젬시스 병용요법을 진행한 한국인 환자의 생존 기간 중앙값은 16.6개월로, 젬시스 요법을 시행한 한국인 환자에서 나타난 11.3개월로 5.3개월 길었다.</p>
          <p dmcf-pid="ZRNVneMU6A" dmcf-ptype="general">이외에도 임핀지+젬시스 병용요법은 한국인 환자의 사망을 42% 줄인 것으로도 알려졌다. 3년 치료 시점에서의 생존율 역시 임핀지+젬시스 병용요법군(21%)은 기존 젬시스 요법군(8.8%) 대비 2배 이상 개선됐다. 치료 관련 이상 사례 발생률의 경우 임핀지+젬시스 병용요법군은 6.7%(4명)로, 위약+젬시스 병용요법군(11.7%, 3명) 대비 더 낮았다.</p>
          <p dmcf-pid="5Jc8gidz4j" dmcf-ptype="general"><strong>◇담도암, 한국인 발생률 높아… 12년 만 새로운 치료 옵션 등장<br></strong>담도암은 한국인을 비롯한 아시아인들의 발생률이 높다. 중앙암등록본부의 발표에 따르면, 국내에서 담낭·담도암은 2021년 기준 7617건 발생했으며, 전체 암의 2.7%를 차지할 만큼 한국인에게 꽤 많이 발생하는 암이다. 실제로 TOPAZ-1 시험의 경우에도 전체 환자군의 54.3%가 아시안인으로 구성됐다. 담도암의 가장 흔한 원인은 담도 감염으로, 아시아권에서는 간흡충(간디스토마) 감염이 주요 원인으로 지목되고 있다. 다만 간흡충만이 원인인 것은 아니며, 간내·담도 담석으로 인한 만성 담도염과 원발성 경화성 담관염(PSC)도 원인이 될 수 있다. 담도암은 증상이 늦게 나타나고 초기부터 다른 신체 기관으로의 전이를 일으키는 경우가 많아 예후가 좋지 않은 만큼, 학계에서는 조기 발견을 통한 치료를 강조하고 있다.</p>
          <p dmcf-pid="1myNhsrRxN" dmcf-ptype="general">지난 12년간 담도암 1차 치료 선택지는 화학항암제 병용요법인 젬시스 요법이 유일했다. 이후 2022년 임핀지+젬시스 병용요법의 치료 효과를 평가한 TOPAZ-1 시험의 결과가 발표되면서 담도암에 대한 면역항암제가 최초로 등장했다. 미국종합암네트워크(NCCN)와 유럽종양학회(ESMO) 등 주요 규제 기관에서는 해당 임상시험 결과를 기반으로 임핀지를 담도암의 1차 표준치료로 우선 권고하고 있다.</p>
          <p dmcf-pid="tW3OZYyjxa" dmcf-ptype="general">한편, 한국아스트라제네카는 지난 6월 암질환심의위원회에 임핀지의 담도암·간암 적응증에 대한 보험급여 심의를 신청한 바 있다. </p>
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        <p class="" data-translation="true">Copyright © 헬스조선. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

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