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[IT뉴스][단독]알테오젠 첫 바이오시밀러 中 허가…1.5조 시장 뚫었다

온카뱅크관리자

2024-07-12 03:17:52

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="YsH5CehLAn">
          <div dmcf-pid="GG7BZc5rci" dmcf-ptype="general">
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            이 기사는 2024년07월11일 15시17분에 <strong>팜이데일리 프리미엄 콘텐츠</strong>로 선공개 되었습니다.
           </div>
          </div>
          <p dmcf-pid="Hu6xqlBWgJ" dmcf-ptype="general">[이데일리 석지헌 기자] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠(196170)의 첫 바이오시밀러 제품이 중국에서 판매 허가를 받았다. 약 1조5000억원으로 추정되는 허셉틴 바이오시밀러 시장 진출에 따른 로열티 수령이 기대된다. </p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="XYuqXAZwAd" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="박순재 알테오젠 대표.(제공= 알테오젠)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202407/12/Edaily/20240712031754224mtnd.jpg" data-org-width="540" dmcf-mid="yIWuYaGkNo" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202407/12/Edaily/20240712031754224mtnd.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            박순재 알테오젠 대표.(제공= 알테오젠)
           </figcaption>
          </figure>
          <div dmcf-pid="ZHzb5k1mje" dmcf-ptype="general">
           11일 이데일리 취재 결과 중국 치루제약(QiLu Pharmaceutical)은 최근 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’에 대한 품목허가를 승인받았다. ALT-L2는 치루제약이 알테오젠으로부터 기술이전한 허셉틴 바이오시밀러다. 계약에 따르면 알테오젠은 제품 출시 후 10년 간 임상 단계별 기술료 수익과 중국 판매액에 대한 로열티를 받는다.
          </div>
          <p dmcf-pid="51KV3r0CgR" dmcf-ptype="general">알테오젠은 앞서 캐나다에서 2016년 ATL-02 임상 1상을 완료했으나 글로벌 시장의 경쟁이 심화돼 자체 개발을 중단했다. 그러나 회사는 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 55억원 규모로 2017년 기술수출(L/O)을 진행했다. 치루제약은 중국에서 2022년 말 임상 3상을 마친 후 품목허가를 신청했다. </p>
          <p dmcf-pid="1iwsoqg2oM" dmcf-ptype="general">시장에서는 이번 승인으로 알테오젠이 판매액에 따른 본격적인 로열티를 수령할 것으로 기대하고 있다. 앞서 알테오젠은 지난 4월에도 치루제약으로부터 ALT-L2의 임상 완료에 따른 마일스톤을 수령한 바 있다.</p>
          <p dmcf-pid="tsH5CehLjx" dmcf-ptype="general">알테오젠의 시밀러 제품이 중국에 출시되면 2개 제품과 경쟁하게 된다. 지난 2020년 나란히 승인받은 중국 바이오 업체 3S바이오의 ‘CIPTERBIN’과 헨리우스 바이오텍의 ‘ZERCEPAC’다. 이외에 절강해정제약, 화란바이오, 안케 바이오 등 5개 제품이 임상3상 중인 것으로 알려진다. 이번 ALT-L2 허가로 중국에서는 일단 3종의 시밀러가 경쟁을 펼칠 예정이다.</p>
          <p dmcf-pid="FYuqXAZwkQ" dmcf-ptype="general">이 중 헨리우스 허셉틴 시밀러는 회사 매출의 60% 가량을 차지하는 최대 품목으로 자리 잡았다. 지난해 헨리우스 바이오텍 매출은 45억5350만 위안(약 8619억원)이었으며, 이 중 중국 내 허셉틴 시밀러 매출은 26억 4440만 위안(약 5005억원)으로 집계됐다. 매출 비중은 약 58%다.</p>
          <p dmcf-pid="3cSyD8wMoP" dmcf-ptype="general">중국의 허셉틴 시밀러 시장 규모는 아직 집계되지 않았지만, 중국 바이오시밀러 분야에서 선두를 달리고 있는 헨리우스의 매출액으로 추정해볼 수 있다. 중국에서는 통상 시장 점유율 30%만 달성해도 업계 1위로 보는 만큼 헨리우스 허셉틴 시밀러 시장 점유율을 30%, 연 매출액 5000억원으로 가정한다면 전체 시장 규모는 1조5000억원 정도라고 추정할 수 있다. </p>
          <p dmcf-pid="0jhvkfEQN6" dmcf-ptype="general">여기서 알테오젠 시밀러가 시장 점유율 10%를 달성한다고 가정하면 연 매출액은 단순 계산 시 1500억원이다. 알테오젠이 치루로부터 받을 중국 판매액에 대한 로열티 비율은 비공개 사안이지만, 통상 한 자릿수인 경우가 많다는 점을 감안하면 최대 9%다. 이에 따른 알테오젠의 예상 수령액은 135억원이다. 시장 점유율 20% 달성 시 예상 수령액은 270억원이다.</p>
          <p dmcf-pid="pDyGmQsdN8" dmcf-ptype="general">알테오젠은 치루의 강력한 판매망을 바탕으로 빠른 시간 내 시장 점유율을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 치루는 중국 ‘톱5’ 제약사다. 제품 판매 규모에 있어서는 중국 내 1위를 달리고 있다. 현재 전 세계 70개국에 제품을 수출하고 있다. 해외 4개국에 14개의 법인을 운영하고 있다.</p>
          <p dmcf-pid="UYuqXAZwg4" dmcf-ptype="general">알테오젠 측은 “당사가 개발한 허셉틴 바이오시밀러의 경우 고발현 세포주와 생산 공정 모두를 자체 개발했기 때문에 원가 경쟁력을 확보하고 저렴한 가격에 출시할 수 있어, 바이오시밀러 간 경쟁에서 경쟁력이 있을 것으로 판단한다”고 밝혔다. </p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="uPaAMFRuNf" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="알테오젠이 공시한 허셉틴 바이오시밀러 계약 내용.(자료= 전자공시시스템)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202407/12/Edaily/20240712031755500gcmm.jpg" data-org-width="538" dmcf-mid="WvIlA2c6NL" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202407/12/Edaily/20240712031755500gcmm.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            알테오젠이 공시한 허셉틴 바이오시밀러 계약 내용.(자료= 전자공시시스템)
           </figcaption>
          </figure>
          <p dmcf-pid="7BMd9y2XAV" dmcf-ptype="general">석지헌 (cake@edaily.co.kr) </p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

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