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[실시간뉴스]식약처, 'WHO 품질인증' 국산 백신 글로벌 진출 지원방안 논의

온카뱅크관리자

2024-05-17 17:02:44

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           <p class="link_figure"><img alt="유바이오로직스 2공장 전경/뉴스1" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202405/17/chosunbiz/20240517165950062uuiz.jpg" data-org-width="4032" dmcf-mid="uwOnprZwFm" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202405/17/chosunbiz/20240517165950062uuiz.jpg" width="658"></p>
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            유바이오로직스 2공장 전경/뉴스1
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           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202405/17/chosunbiz/20240517165950621jgsn.png" data-org-width="1800" dmcf-mid="7EcQXNvaUr" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202405/17/chosunbiz/20240517165950621jgsn.png" width="658"></p>
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          <p dmcf-pid="by83EVg2Fk" dmcf-ptype="general">김유미 식품의약품안전처 김유미 차장이 최근 세계보건기구(WHO)의 품질인증(PQ·Pre Qualification)을 획득한 콜레라 백신 제조업체 ㈜유바이오로직스를 17일 방문해 백신 제조 현장을 살펴보고 품질관리 현황을 점검했다.</p>
          <p dmcf-pid="K0L2vJsdzc" dmcf-ptype="general">WHO PQ는 WHO가 저개발국가에 백신이나 말라리아·결핵 등의 치료제를 공급하기 위해 품질·안전성·유효성을 심사·인증하는 제도다. WHO PQ를 획득한 품목만 유엔아동기금(Unicef) 등 유엔 기구 주관 국제 입찰에 응찰할 수 있다. 유바이오로직스는 지난달 12일 WHO PQ를 획득했다.</p>
          <p dmcf-pid="9W60DfaV7A" dmcf-ptype="general">김유미 차장은 현장에서 WHO PQ 인증사업 현황을 살펴보고 국산 백신의 신뢰성 확보와 수출 증대를 위한 정책적 지원방안에 대해 논의했다. 백영옥 유바이오로직스 대표이사는 “PQ 인증 과정의 필수사항인 WHO의 제조와 품질관리 기준(GMP) 제조소 현장평가와 관련해, 식약처의 유바이오로직스 GMP 평가 결과를 WHO가 그대로 인정하면서 이번 PQ 인증이 신속하게 이뤄질 수 있었다”고 말했다.</p>
          <p dmcf-pid="2vftc9LKuj" dmcf-ptype="general">식약처는 지난해 유바이오로직스 ‘유비콜-에스’의 WHO PQ 인증을 위해 4차례 회의를 개최하고 맞춤형 상담을 제공했다. 그 결과 유바이오로직스가 WHO PQ를 획득해 콜레라에 대한 예방 백신을 WHO를 통해 공급할 수 있게 됐다.</p>
          <p dmcf-pid="VbkxZjTN0N" dmcf-ptype="general">식약처는 또 지난 2013년부터 ‘백신 WHO 인증 지원계획’을 수립하고 국내 백신 등 제조업체를 대상으로 WHO PQ 획득과 해외 시장 진출을 적극 지원해 왔다. 구체적으로는 맞춤형 기술 자문 제공, 업계 애로사항 해결을 위한 협의체 운영, WHO PQ 정보집 발간·배포 등이다. 올해도 국내 백신·바이오시밀러 제조업체를 대상으로 WHO PQ 지원사업을 지속 실시할 예정이다. 식약처는 앞으로도 백신 등 국내 바이오의약품 제조업체가 해외 의약품 조달시장에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 정부 차원의 WHO PQ 기술 지원을 지속할 계획이라고 밝혔다.</p>
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