모틀리풀“마이크론·샌디스크보다낫다”경기도이천시SK하이닉스본사모습.2026.5.26.연합뉴스“지금이저가매수기회다.”미국매체가최근주가가크게하락한SK하이닉스를오히려주목해야할종목으로꼽았다.AI(인공지능)메모리시장에서의압도적인경쟁력을고려하면저가매수기회로활용할수있다는분석이다.투자전문매체모틀리풀은9일(현지시간)‘마이크론이나샌디스크가아니다…최고의AI메모리주는이한국기업’이라는제목의기사에서SK하이닉스를가장유망한AI메모리종목으로평가했다.모틀리풀은최근AI메모리시장의대표적인투자처로미국의마이크론과샌디스크가부상했다고설명했다.두회사는AI데이터센터확대에따른메모리수요증가기대감으로시장의관심을받고있다.그러나모틀리풀은“더강력한기회가눈앞에숨어있을수있다”며SK하이닉스를지목했다.매체는특히최근SK하이닉스의주가조정을주목했다.최근주가하락이SK하이닉스의펀더멘털이약해졌기때문이라기보다는시장의높은기대감과기술주전반의매도세가영향을미친것으로분석했다.그러면서이같은조정이오히려“SK하이닉스주식을저가에매수할기회가될수있다”고평가했다.“SK하이닉스,HBM시장점유율56.4%”“메모리슈퍼사이클,장기적실적성장으로이어질것”SK하이닉스의가장큰경쟁력으로는고대역폭메모리(HBM)시장에서의지배력이꼽혔다.모틀리풀은시장조사업체IDC자료를인용해SK하이닉스가올해1분기HBM시장에서56.4%의점유율을차지했다고전했다.경쟁사들을크게앞서는수준이다.HBM은AI가속기가대규모데이터를처리할때필요한고성능메모리다.일반D램보다데이터처리속도가빠르고전력효율이높아엔비디아등AI반도체기업들의핵심부품으로꼽힌다.AI데이터센터투자가계속확대될수록HBM수요역시증가할가능성이큰만큼,SK하이닉스가시장지배력을바탕으로장기적인수혜를이어갈수있다는것이모틀리풀의판단이다.가격측면에서도SK하이닉스의투자매력이거론됐다.모틀리풀에따르면SK하이닉스의선행주가수익비율(PER)은약5.5배수준이다.샌디스크는5.9배,마이크론은12배수준으로,비교대상인미국메모리업체들보다상대적으로낮은밸류에이션을보이고있다는설명이다.SK하이닉스의선행주가수익비율(PER)그래프.모틀리풀캡처모틀리풀은SK하이닉스의장기고객계약확대에도주목했다.AI인프라투자가지속되면서고성능메모리수요가구조적으로증가한다면SK하이닉스가메모리슈퍼사이클을장기간이어지는실적성장으로연결할수있다는분석이다.AI산업의성장으로메모리반도체시장자체가과거와다른국면에들어섰다는점도강조했다.과거메모리반도체는공급과잉과가격하락이반복되는경기민감업종으로평가됐지만,생성형AI확산이후에는HBM을비롯한고성능메모리가AI데이터센터의핵심부품으로자리잡으면서상황이달라지고있다는것이다.다만실제주가흐름은메모리가격과공급량,AI데이터센터투자규모,경쟁사의기술추격등여러변수에따라달라질수있다.모건스탠리“메모리주조정끝,지금이재진입기회”앞서모건스탠리도최근급락세를보였던메모리주의조정국면이끝났으며,매력적인재진입구간에들어섰다는진단을내놨다.모건스탠리는지난6일발표한아시아기술주보고서에서“메모리부문조정의가장가파른부분은지나간것으로보인다”며“현재밸류에이션은매력적인전술적재진입시점을제공한다”고밝혔다.이번조정은지속적인산업침체의시작이아니라경기순환주기에따른하락세라는분석이다.향후반도체주주가를끌어올릴요인으로는자사주매입등주주환원프로그램을꼽았다.인공지능(AI)관련설비투자등에대해서도긍정적요소로평가했다.다만올해4분기부터재고와공급이증가하면서메모리가격상승세가둔화될수있으며,향후실적전망이상향될여지가줄어들수있다고분석했다.종목별로는SK하이닉스의목표주가를260만원,삼성전자의목표주가는37만5000원으로유지했다.모건스탠리는지난달에는메모리관련주식에대한과도한쏠림을지적하면서단기적인조정가능성을경고한바있다.이보희기자Copyright©서울신문.무단전재,재배포,AI학습및활용금지.

외국인이달에도'팔자'행진지속수급주도권가진외국인변화에주목"기준금리인상우려완화등긍정적"사진=연합뉴스[파이낸셜뉴스]코스피가6000선에머물면서역사적저평가수준에있다는분석이나오고있지만,외국인들의투자심리는회복하지않고있다.증권가에선외국인수급개선이이뤄져야코스피회복이가능하다고보고있다.11일한국거래소에따르면전날코스피시장에서외국인은1조4886억원을순매도했다.외국인은이달들어전날까지6거래일동안하루를제외하고'팔자'행진을이어가고있다.이달순매도규모는7조4351억원에달한다.올들어외국인의매도세는그어느때보다거세다.월별기준외국인이순매수에나선건지난1월과4월이유일하다.이마저도각각1186억원,1조1283억원을순매수하는데그쳤다.반면순매도는대규모로이뤄지고있다.지난2월21조731억원에이어3월35조8806억원을순매도했다.5월44조7146억원에이어6월에는48조6248억원을팔아치우며월별기준외국인순매도액최대치를경신하기도했다.지난달에는9조8986억원을순매도했다.증권가에선국내증시가호실적전망속에도투자심리가급격하게위축된만큼,외국인수급개선이중요한변수가될것으로보고있다.김재승현대차증권연구원은"하반기국내증시의방향성을결정하는요인은외국인의순매수"라며"글로벌유가하락에물가상승압력이약화됐고,미국고용지표부진에연준의기준금리인상우려가완화된점은외국인순매수에긍정적"이라고분석했다.이경민대신증권연구원도"현재수급주도권은외국인이쥐고있는만큼,외국인수급변화에주목해야한다"면서"코스피6500~6800선대안착에성공할경우1차적으로선행주가수익비율(PER)7배수준인8500선,이후에는8배수준인9700선까지회복할가능성이충분하다"고봤다.외국인의순매수전환등코스피가상승세로전환하기위해선결국주도주인반도체가살아나야한다는분석이나온다.김준영iM증권연구원은"지수가현수준에오래머물수록반등시손절과익절물량이쏟아질수있어강력한내러티브가필요하다"며"지수반등은곧반도체반등으로,반도체반등이쉽지않다면지수횡보속종목장세로넘어가는구간이될것"이라고예상했다[email protected]서민지기자Copyright©파이낸셜뉴스.무단전재및재배포금지.

페레이라·칼리등곳곳서건물붕괴…잔해속생존자수색대통령비상사태선포…여진우려속피해지역대응총력초코지역접근어려워정확한피해집계에시간걸릴듯[칼리=AP/뉴시스]10일(현지시간)콜롬비아칼리에서지진이발생한후주민들과구조대원들이무너진건물의잔해속에서수색작업을벌이고있다.2026.08.10.[서울=뉴시스]이재은기자=콜롬비아서부에서규모7.4의강력한지진이발생해최소111명이숨지고87명이다쳤다고아벨라르도데라에스프리엘라콜롬비아대통령이밝혔다.수백채의건물이파손되거나붕괴하면서잔해에갇힌주민들을찾기위한구조작업도이어지고있다.AP통신,CNN등에따르면데라에스프리엘라대통령은10일(현지시간)지진피해복구를위한자금지원을신속하게진행하기위해비상사태를선포하고직접피해지역을방문하겠다고밝혔다.그는"우리는사람들을홀로내버려두지않을것"이라며"그들은우리마음속에있으며,우리는온힘을다해그들을돌볼것"이라고말했다.미국지질조사국(USGS)에따르면지진의진앙은수도보고타에서서쪽으로약400㎞떨어진초코지역의산호세델팔마르인근이다.인구약4800명의산악지역으로,진앙주변은피해상황을파악하기어려운외딴지역이많다.지진은페레이라와칼리,마니살레스,키브도등콜롬비아서부주요도시를강타했다.인접국에콰도르와파나마에서도진동이감지됐지만큰피해는보고되지않았다.피해가가장큰지역중하나인페레이라에서는건물들이무너지면서주민들이잔해에갇혔고,구조대원과주민들이생존자를찾기위해수색작업을벌였다.칼리에서도최소19채의건물이붕괴해주민들이갇힌것으로전해졌다.페레이라공항에서는천장일부가무너져여행객들이대피했으며,마니살레스에서는신고딕양식의대성당탑일부가무너져본당위로떨어졌다.당국은여진가능성을우려하고있다.콜롬비아지질조사국은규모2.8과4.8의여진이잇따라발생했다고밝혔다.콜롬비아지질조사국은이번지진이"지난10년동안콜롬비아에서기록된가장강력한지진"이라고밝혔다.마니살레스와키브도,아르메니아,카르타고,부에나벤투라,페레이라공항에서는항공편운항도중단됐다.콜롬비아내무부장관은전국20개이상의지방자치단체에서피해가발생했다고밝혔다.[칼리=AP/뉴시스]10일(현지시간)콜롬비아서부내륙에서규모7.4지진이발생한가운데칼리의한병원에서환자들이건물밖으로대피해있다.2026.08.11.진앙이위치한초코지역은콜롬비아에서도가장가난한지역가운데하나다.울창한정글과산악지형이많고일부지역은배나항공편으로만접근할수있어정확한피해규모를파악하고구조인력을투입하는데상당한시간이걸릴가능성이있다.칼리에서택시운전사로일하는64세호르헤몬카요는AP통신에"지진당시건물이흔들리면서도시곳곳에서먼지기둥이치솟는모습을목격했다"고말했다.그는"집전체가흔들렸다.이렇게강력한지진은처음겪어본다"며"우리가살아남아서정말다행"이라고말했다.콜롬비아에서는소규모지진이비교적자주발생하지만규모6.0이상의강진은드물다.1999년에는중부아르메니아인근에서규모6.2의지진이발생해1100명이상이사망했다.이번지진대응은지난주말취임한데라에스프리엘라대통령에게첫번째주요재난대응과제가됐다.그는지진발생직후정부의재난대응을직접지휘하겠다고밝혔다.멕시코와브라질,에콰도르,엘살바도르등여러국가가콜롬비아에지원의사를밝혔다.마르코루비오미국국무장관은X(옛트위터)에"트럼프행정부는콜롬비아를강타한대지진을면밀히주시하고있으며콜롬비아국민을지원할준비가돼있다"고밝혔다.유엔도필요할경우지원에나설준비가돼있다고밝혔다.☞공감언론뉴시스[email protected]©뉴시스.무단전재및재배포금지.

'대규모확전가능한가'질문에"그럴능력있어…곧알게될것"이란배상금요구엔"과거폭탄테러·시위대살해배상하라"맞불트럼프대통령[로이터=연합뉴스.재판매및DB금지](워싱턴=연합뉴스)홍정규특파원=도널드트럼프미국대통령은10일(현지시간)미군이호르무즈해협을통제한가운데기뢰를모두제거했으며,해협은개방된상태라고주장했다.트럼프대통령은이날백악관에서기자들의질문에"그것(호르무즈해협)은지금열려있다"며"현재호르무즈해협을통제하는유일한곳은미해군"이라고답했다.트럼프대통령은"우리는지금까지틀림없이작동한철벽봉쇄선을갖고있다"며"우리는들여보내고싶은사람들은들여보낸다.그들은들어오고있고,또나가고있다"고강조했다.그는"조금복잡한것은그들(이란)이가끔기뢰를(해협에)떨어트리기때문"이라면서도"우리는기뢰를찾아내고있다.해협모든곳을소해(掃海·기뢰제거)했다"고말했다.이는호르무즈해협에대한이란의통제권을반박하는동시에미국의뜻에따라항로가열려있다는주장을되풀이한것으로풀이된다.뉴욕타임스(NYT)는"트럼프대통령은전쟁의심각성을축소하려는명백한의도에서호르무즈해협이개방돼있다고또다시허위주장을펼쳤다"며"실제로이해협은전쟁발발이래사실상폐쇄된상태"라고꼬집었다.트럼프대통령은이날이란을상대로확전능력이있다고하면서도구체적인실행방안에대해선입을닫았다.대신이란의경제위기상황을부각하며경제적압박조치의효과를에둘러부각했다.트럼프대통령은"그들이문제를일으킬수는있다.그러나그들은파산했다.군인들에게급여도주지못한다.어젯밤기준으로물가상승률이309%라고한다"고전했다.트럼프대통령은'이란과의대규모확전이여전히가능한가'라는질문에는"우리가원한다면그럴능력은충분히있다.곧알게될것"이라며말을맺었다.트럼프대통령은이란이전쟁피해배상을요구한것과관련해선,이란이야말로과거저지른테러와자국내시위대살해등에대해배상해야한다고맞불을놓았다.이란최고국가안보회의(SNSC)의모하마드바게르졸가드르사무총장이지난8일이란국영매체를통해호르무즈해협재개방을위한6개요구사항을담은성명을발표한데대한반응으로보인다.해당성명에서이란은해상봉쇄및제재해제,이란주변지역에서의미군철수와함께'두차례의침략전쟁'에따른피해배상을요구했다.트럼프대통령은소셜미디어트루스소셜에서"우리의어떠한협상이나회담에서도그것(배상요구)은언급된바없다"면서도"하지만흥미로운생각이다.왜냐면이제나도마찬가지로이란에배상을요구하기때문"이라고밝혔다.그러면서"이란이도로변폭탄과악명높은분쟁으로죽이거나다치게한모든사람에대한배상"을요구한다며"이는처음에는(2020년미군에살해된)솔레이마니장군이이끌었다"고말했다.또"여기에는USS콜에서사망한사람들의유가족,그리고전투에서사망한수천명의다른사람들도포함된다"고덧붙였다.트럼프대통령이거론한'USS콜'사망사건은미해군함정콜(Cole)호가지난2000년예멘에서'폭탄보트'테러를당해장병17명이숨진것을가리킨다.당시알카에다공격에의한것으로파악됐다.트럼프대통령은"이에더해지난50년동안이란이살해한수십만명의무고한시위대의유가족에게도배상금이지급돼야한다"며"지난5개월동안사망한(이란시위대)5만2천명은말할것도없다"고말했다.트럼프대통령은"나는내(협상)대표들에게앞으로의모든협상에서이문제를확고하게제기하도록지시했다"고강조했다.이란이트럼프대통령의요구를수용할가능성은작아보인다.따라서이란의배상요구를거절하겠다는맥락으로읽힌다[email protected]▶제보는카톡okjeboCopyright©연합뉴스.무단전재-재배포,AI학습및활용금지

기사관련이미지/사진=챗GPT생성마이크로소프트(MS)가윈도우11의성능개선에공을들이고있지만정작기본탑재된날씨앱이1GB(기가바이트)가넘는메모리를사용하는것으로나타났다.8GB램을탑재한보급형PC에서는날씨앱하나가전체메모리의20%가까이를차지할수있다는지적이나온다.11일노트북체크등외신에따르면최근윈도우11기본날씨앱의메모리사용량을측정한결과별다른작업없이날씨예보를표시하는상황에서도1.2GB가넘는램을사용한것으로나타났다.다른테스트에서도날씨앱실행직후약1GB의메모리를사용했고유휴상태에서는500~600MB(메가바이트)수준으로떨어졌다.반면지도확대나화면이동등간단한작업을하면1.5~1.6GB까지치솟았다.8GB램을탑재한PC에서는날씨앱하나가전체메모리의약20%를사용하는셈이다.애플의맥OS용날씨앱과비교하면차이가크다.해당테스트에서애플날씨앱은250MB미만의메모리를사용했다.윈도우11날씨앱이약5배많은수준이다.높은메모리사용량의원인으로는앱의개발방식이지목된다.윈도우11날씨앱은윈도우용으로별도개발된완전한네이티브앱이아니라웹콘텐츠를앱처럼실행하는MS의'웹뷰2'기술을기반으로한다.웹뷰2는크로미엄기반엣지엔진을활용하기때문에앱을실행하면여러개의하위프로세스가동시에구동되며메모리사용량도늘어날수있다.32GB이상의램을탑재한고사양PC에서는큰문제가되지않을수있지만8GB나16GB램을탑재한PC에서는부담이될수있다.사용가능한램이부족해지면윈도우가저장장치일부를가상메모리로활용하는빈도가늘면서시스템반응속도가떨어질가능성이있다.날씨앱에광고가포함돼있다는점도이용자들의불만을키우는요인이다.간단한날씨확인을위한기본앱이많은메모리를사용하면서광고·스폰서콘텐츠까지노출한다는지적이나온다.이번결과는최근MS가추진하는윈도우11최적화방향과도대비된다.MS는파일탐색기와기본앱의성능을개선하고특히8GB램을탑재한저사양PC에서도원활하게작동하도록최적화작업을진행하고있다.MS가향후네이티브윈도우앱개발을확대하겠다는계획을밝힌가운데날씨앱을비롯한MSN기반앱도개편대상에포함될지주목된다.구자윤기자[email protected][내주식이궁금할땐머니투데이]Copyright©머니투데이&mt.co.kr.무단전재및재배포,AI학습이용금지.

삼성전자·SK하이닉스경력직채용확대팹리스·디자인하우스7~12년차핵심설계인력잇단이탈“수주차질우려”…시스템반도체생태계약화경고고대역폭메모리(HBM)호황을맞아삼성전자와SK하이닉스가대규모채용을이어가면서국내팹리스와디자인하우스의핵심설계인력이대기업으로이동하는사례가잇따르고있다.특히연봉과성과보상경쟁력이높아진메모리대기업으로경력직이집중되면서업계에서는“메모리기업이인재블랙홀이되고있다”는우려가나온다.10일반도체업계에따르면최근국내주요팹리스와디자인하우스에서는7~12년차책임·수석급설계인력의이직이잇따르고있다.복수의업계관계자는“한주요디자인하우스에서는에이스급설계인력10여명이상이삼성전자와SK하이닉스로이동했다”며“프로젝트를이끌던핵심인력이한꺼번에빠지면서일정과인력운영에차질이발생했다”고전했다.11일서울강남구코엑스에서열린세미콘코리아2026인아오리엔탈모터부스에반도체웨이퍼이송용원통좌표형로봇등이진열돼있다./뉴스1이들이담당했던분야는RTL(RegisterTransferLevel)설계와DFT(DesignforTest),백엔드설계,ASIC검증등이다.모두숙련도가중요한직무로신입인력으로단기간대체하기어렵다는것이업계설명이다.다른팹리스와디자인하우스관계자들도비슷한분위기를전했다.한업계관계자는“최근에는경력직채용공고를내도지원자가많지않고,어렵게채용한인력도대기업제안을받으면이탈하는경우가적지않다”며“예전보다허리급엔지니어확보경쟁이훨씬치열해졌다”고말했다.대기업의공격적인채용도이러한흐름에영향을미치고있다.SK하이닉스는지난해국내에서신규직원3201명을채용해전년(942명)보다3.4배늘렸다.설계직군만을의미하는수치는아니지만,제한된국내반도체인력풀을고려하면팹리스와디자인하우스가체감하는인력유출압력은상당하다는평가다.반면SK하이닉스의자발적이직률은지난해0.5%에그쳤다.외부경력인력은적극적으로흡수하는반면내부인력유출은제한적인구조가형성되면서중소반도체기업의인력난은더욱심화하고있다는분석이다.업계에서는HBM4시대가본격화되면서메모리와시스템반도체설계의경계가점차흐려지고있는점도인재확보경쟁을키우는배경으로꼽는다.HBM4부터는베이스다이에첨단로직공정이적용되고고객맞춤형(Custom)HBM수요도확대되고있다.이에따라삼성전자와SK하이닉스는기존메모리설계뿐아니라RTL,SoC아키텍처,ASIC,컨트롤러·PHY,CXL,백엔드검증등시스템반도체역량을갖춘경력직채용을적극확대하고있다.문제는이러한핵심설계인력이단기간에양성되지않는다는점이다.업계에서는실무엔지니어가독자적으로프로젝트를수행하기까지최소수년이걸리는만큼허리급인력몇명만빠져도테이프아웃일정지연이나신규프로젝트수주차질로이어질수있다고설명한다.한반도체업계관계자는“설계인력은생산직처럼단기간에충원할수있는인력이아니다”라며“프로젝트경험을쌓은경력엔지니어가빠지면후속인력이자리를메우기까지상당한시간이필요하다”고말했다.국내반도체전문인력부족은이미구조적인문제로지적된다.한국반도체산업협회는2031년국내반도체산업필요인력이30만4000명까지증가하는반면부족인력은최대8만1000명,이가운데설계를포함한전문인력부족규모는5만4000여명에달할것으로전망했다.인력공급속도도수요를따라가지못하고있다.2027학년도삼성전자·SK하이닉스협약반도체계약학과전체선발인원은460명수준에불과하다.업계에서는대기업의대규모채용이이어질경우팹리스와디자인하우스의인력난이심화하고,장기적으로국내시스템반도체생태계의연구개발과수주경쟁력에도부담으로작용할수있다고우려했다.-Copyrightⓒ조선비즈&Chosun.com-Copyright©조선비즈.무단전재및재배포금지.

중국이에어컨과공기청정기에이어냉장고·세탁기·식기세척기등생활가전의각종에너지·안전기준을잇달아개정하고있다.중국생산제품은재시험과인증서전환,냉매·부품소재변경을거쳐야한다.가격경쟁력을무기로중국주문자개발생산(ODM)제품을들여오던한국중소가전업체의조달부담도덩달아커질전망이다.가전업계에따르면중국은이달1일부터가전분야공통안전기준(GB/T4706.1-2024)를시행했다.공기청정기와냉장고·세탁기·건조기·식기세척기·후드·에어컨등에적용되는품목별안전기준도동시에개편됐다.앞서6월에는강제국가표준(GB4343.1-2024)도시행됐다.가전과전동공구의전자파적합성시험도체계가일제히변경됐다.중국품질인증센터(CQC)는기존인증제품에대해서도보완시험과인증서전환을요구하고있다.전환기한을넘긴인증서는정지되거나취소된다.해당제품을계속생산하려면재시험과인증서갱신비용을부담해야하는셈이다.제품설계변경가능성이더큰것은별도로진행되는에너지효율규제개편이다.중국은6월냉장고에너지효율기준을교체한데이어11월레인지후드·환기팬기준을시행한다.내년4월에는세탁기·세탁건조기와식기세척기의에너지·물효율기준도변경한다.강화된효율기준을충족하려면제품에따라압축기·모터·인버터·단열재·센서등부품과운전알고리즘을다시설계해야할수있다.단순히인증서만새로받는데그치지않고개발비와부품비가함께늘어날수있다는의미다.AI생성이미지비용부담은이미구체화하고있다.국가기술표준원TBT종합지원센터가공개한한국인정평가원의분석보고서는유닛형에어컨의신규에너지효율라벨(CEL)취득에필요한시험비를모델당수백만원에서최대1500만원안팎으로추산하고있다.효율기준을충족하지못한제품은고효율압축기·열교환기등부품을바꾸고설계와성능을다시검증해야한다.지난해한국의유닛형에어컨대중국수출은7151만5000달러였다.한국가전기업의저가조달처로활용되던중국ODM제품도가격이상승할공산이크다.중국내수용과수출용제품에공통생산라인과부품을사용하는ODM업체가재시험과설계변경비용을납품가격에반영할수있기때문이다.가전업계관계자는“삼성전자와LG전자등가전대기업이중국시장소매판매를줄이고있는만큼현지의잇따른규제가대중국수출보다오히려중국의ODM·OEM을활용하는중소가전업체에미칠영향이더클것으로보고있다”며말했다.생활가전주요규제개편추이-자료:국가기술표준원TBT종합지원센터및외신종합류근일기자[email protected]©전자신문.무단전재및재배포금지.

두개골컴퓨터단층영상으로뇌구조분석인지·기억영역,친척뻘인비둘기와비슷시각처리영역은작아,야행성으로추정덴마크자연사박물관에있는도도새의복원상과두개골.도도새의키는75~100㎝,몸무게는10~23㎏였을것으로추정된다./덴마크자연사박물관영국의루이스캐럴이1865년발표한소설‘이상한나라의앨리스’에는정말이상한새가나온다.무작정원을그리며달리는경주를해서젖은몸을말리자고했다.출발신호도규칙도없고,각자원하는대로달리다가멈추는엉망진창경주다.이새가포르투갈어로바보라는뜻의도도새이다.인도양모리셔스섬에살던도도새는유럽에알려진지100년도안돼1662년이후자취를감췄다.사람이다가와도도망가지않아마구잡이로희생된탓이다.캐나다와호주과학자들이의료영상기술로두개골을분석했더니예상과달리도도새가다른새보다인지능력이떨어지지않는다고나왔다.연구진은도도새가바보라서사람을피하지못한게아니라하필잠잘때만났을가능성이있다고추정했다.◇인지력은비둘기와유사,감각체계는달라앤드루이와니우크(AndrewIwaniuk)캐나다레스브리지대교수와베라바이스베커(VeraWeisbecker)호주플린더스대교수연구진은현재영국과덴마크,모리셔스에하나씩완전한형태로남아있는도도새두개골을컴퓨터단층촬영(CT)으로분석했다.연구결과는지난5일(현지시각)국제학술지‘린네학회동물학저널’에실렸다.린네학회는‘분류학의아버지’로불리는스웨덴의식물학자칼폰린네의이름을땄다.그는1766년도도새에게‘도두스이네프투스(Dodusineptus)’라는학명을붙여바보이미지를고착시켰다.학명은라틴어로‘어리석은도도새’라는뜻이다.연구진은이번에린네의생각과달리도도새가바보의뇌를가지지않았음을입증했다.도도새의뇌에서시각정보를가장먼저처리하는영역인시각엽(opticlobe)은유전적으로가장가까운현생친척인니코바르비둘기는물론또다른멸종조류인로드리게스솔리테어보다작았다./캐나다래스브리지대CT는X선을여러각도에서투과시켜찍은수백장의조직단면영상을모아인체내부를입체로보는방식이다.연구진은도도새두개골의CT영상을통해내부의뇌구조를알아냈다.분석결과,인지·기억과관련된전뇌(前腦)는가까운친척인비둘기와차이가없었다.먼곳에서도집을찾아올정도로뛰어난항법능력을가진비둘기와맞먹는지능을가졌다는말이다.도도새가비둘기와다른점은감각시스템,특히시각에있었다.도도새의뇌에서시각정보를가장먼저처리하는영역인시각엽이비정상적으로작았다.도도새와유전적으로가장가까운현생친척인니코바르비둘기는물론또다른멸종조류인로드리게스솔리테어와비교해도마찬가지였다.로드리게스솔리테어는인도양마다가스카르동쪽로드리게스섬고유종으로,도도새와마찬가지로날지못하는새였다.◇파충류와먹이경쟁피해밤에활동작은시각엽은올빼미나키위처럼야행성조류에서나타난다.어두운환경에서는세밀한영상을구별하는능력보다적은빛을감지하는능력이중요하다.연구진은도도새의작은시각엽이이런감각변화와관련됐을가능성을제시했다.도도새는새벽이나해질녘,심지어밤까지활동했을가능성이있다고추정됐다.왜도도새는오늘날비둘기와달리밤에활동했을까.연구진은과거모리셔스에많이살았던대형거북이원인이었다고봤다.거북은도도새와마찬가지로과일과식물을먹었다.변온동물인거북은기온이떨어지면신진대사와근육움직임이둔해진다.도도새는기온이낮은늦은시간대에활동하면서먹이경쟁을피했다고볼수있다.도도새복원계획./자료미콜로설바이오사이언스연구진은도도새가시각이떨어진것을후각과부리의촉각으로보완했다고추정했다.도도새의뇌에서냄새를처리하는부분인후각망울이니코바르비둘기보다4배나컸다.도도새는바보가아니라세상을우리생각과다르게감지했던새였다.상상력을펼쳐보면사람이다가와도도도새가도망가지않은것은어쩌면잘보이지않았을뿐아니라휴식시간이라행동도굼떴기때문이었다고볼수도있다.만약어두울때사람을만났다면후각과촉각만으로위험을미리감지하고충분히피했을지도모른다.도도새가정말야행성이었는지,사람을보면어떻게행동하는지직접눈으로확인할기회가다가오고있다.미국의바이오기업인콜로설바이오사이언스는도도새복원프로젝트를추진중이다.엄밀히말해오늘날새를도도새에가깝게바꾸는작업이다.콜로설과학자들은도도새유골의DNA정보를해독하고이를유전적으로가장가까운니코바르비둘기와비교해차이점을파악했다.그다음에는니코바르비둘기의유전자를도도새와같은형태로바꿀계획이다.이렇게유전자가편집된세포를대리모의배아에주입하면도도새의특징을지닌새가나올수있다.참고자료ZoologicalJournaloftheLinneanSociety(2026),DOI:https://doi.org/10.1093/zoolinnean/zlag123-Copyrightⓒ조선비즈&Chosun.com-Copyright©조선비즈.무단전재및재배포금지.

스마트링·무화면웨어러블부상에제품군재편검토…AI·건강기능강화초고가·보급형까지라인업확대가능성…급진적변화는수년뒤전망[쿠퍼티노=AP/뉴시스]9일(현지시간)미국캘리포니아주쿠퍼티노애플파크에서방문객이애플워치11과애플워치울트라3등신제품을살펴보고있다.애플은이날아이폰17시리즈와아이폰에어,애플워치11과애플워치울트라3,에어팟3프로등의신제품을공개했다.2025.09.10.[서울=뉴시스]윤현성기자=10년넘게'사각화면'을고수해온애플워치가대대적인변화를맞을가능성이제기됐다.애플이원형화면을적용한모델부터디스플레이자체를없앤피트니스밴드까지다양한형태의웨어러블기기를검토하고있다는주장이나왔다.스마트워치중심이던웨어러블시장에서스마트링과화면없는건강관리기기가빠르게존재감을키우자애플도기존애플워치의틀을넘어제품군자체를다시짜려는움직임으로풀이된다.다만아직구체적인제품형태는확정되지않았고급격한변화가실제제품으로이어지기까지는수년이걸릴전망이다.사각화면벗어나원형·무화면까지…애플워치'원점재검토'11일맥루머스등외신에따르면애플디자인팀은애플워치제품군을폭넓게재검토하고있다.검토대상에는화면크기와형태가다른애플워치뿐아니라디스플레이가아예없는건강·운동추적용기기도포함된것으로전해졌다.특히애플은원형디스플레이를적용한애플워치도내부적으로검토중인것으로알려졌다.2015년첫애플워치출시이후현재까지모든제품이둥근모서리를갖춘사각형화면을사용해왔다는점을고려하면상징적인변화다.다만원형애플워치가실제출시될가능성은현재로서는높지않다는데무게가실리고있다.대신화면없는웨어러블은보다현실적인변화후보로꼽힌다.스마트폰알림과앱을손목에서확인하는기존스마트워치와달리착용자의심박수·수면·운동등건강데이터를지속적으로측정하는데초점을맞춘형태다.애플은이와함께현재애플워치울트라와에르메스모델보다더비싼초고가제품,애플워치SE보다저렴한보급형제품까지검토하고있는것으로알려졌다.스마트워치주춤할때링·무화면부상…애플도'손목화면'밖으로애플의고민은웨어러블시장의무게중심변화와맞물려있다.시장조사업체IDC에따르면올해1분기전세계웨어러블기기출하량은1억4570만대로전년동기보다4.3%증가했다.반면올해스마트워치출하량은연간1억5970만대로2.8%감소할것으로전망됐다.반대로스마트링은빠르게성장하고있다.IDC는올해스마트링출하량이490만대로전년보다12.8%늘어날것으로내다봤다.전통적인손목밴드시장은축소되고있지만화면없이건강데이터를측정하는기기는운동·건강관리에관심이높은이용자를중심으로독자적인수요를만들고있다는분석이다.애플역시스마트링과무화면피트니스기기의확산을주시하고있는것으로보인다.향후웨어러블기기와'건강'앱을인공지능(AI)중심으로재편해단순히데이터를보여주는기기에서이용자의건강상태를해석하고조언하는방향으로확장하려는구상도검토중이다.애플은여전히스마트워치시장선두다.IDC집계에서올해1분기애플의스마트워치출하량점유율은21.5%로1위를기록했다.애플의'웨어러블·홈·액세서리'부문도올해2분기매출78억8300만달러로전년동기74억400만달러보다약6.5%증가했다.다만경쟁영역자체가스마트워치에서스마트링·AI안경·무화면건강관리기기등으로넓어지면서기존애플워치만으로시장변화를대응하기에는한계가있다는판단이깔린것으로보인다.당장올가을공개전망인애플워치시리즈12와울트라4가완전히달라질가능성은낮다.현재까지전해진내용으로는새로운프로세서와색상,건강·운동기능개선등이중심이며외형은기존제품과크게달라지지않을전망이다.애플이원형화면이나무화면웨어러블등어떤형태를최종선택할지도아직결정되지않은것으로알려졌다.새로운제품군이실제시장에나오더라도급진적인변화는수년뒤가될가능성이크다.다만애플이애플워치를단순한'사각형스마트워치'가아닌다양한건강·AI웨어러블제품군으로확장하는방안을검토하기시작했다는점은의미가있다.스마트링과화면없는기기가성장하면서손목위디스플레이를중심으로형성됐던웨어러블시장의경쟁구도도다시짜일가능성이커지고있다.☞공감언론뉴시스[email protected]©뉴시스.무단전재및재배포금지.

오픈AI·앤트로픽·메타이어中'키미K3'도격리환경탈옥ⓒ뉴스1김지영디자이너(서울=뉴스1)이기범기자=최신인공지능(AI)모델이사이버보안평가과정에서평가자가의도하지않은경로를찾아외부시스템에접근하는사례가잇따르고있다.오픈AI를시작으로앤트로픽,메타,중국문샷AI의'키미K3'까지비슷한사례가이어지면서AI안전문제가새로운화두로떠오르고있다.다만일각에서는AI기업들이이같은사례를실제보다과장해자사기술력을부각하는'공포마케팅'에활용하고있다는비판도제기된다.11일IT업계에따르면최근AI가인간이설정한통제범위를벗어난사례가잇따라보고되고있다.시작은오픈AI였다.오픈AI는지난7월21일(현지시간)자사블로그를통해최상위AI모델'GPT-5.6솔'과더강력한비공개모델이내부사이버보안벤치마크테스트과정에서허깅페이스의운영인프라에접근했다고밝혔다.오픈AI는AI가인터넷접속에성공한뒤확보한접속자격과제로데이취약점등을활용해허깅페이스서버에접근,벤치마크문제해결에필요한정보를확보했다고설명했다.오픈AI는"이번사건은최첨단기법이동원된전례없는사이버공격"이라며"허깅페이스와함께사건경위를조사하고모델의대응능력을분석하고있다"고밝혔다.약일주일뒤에는앤트로픽이최상위AI모델'미토스'가보안평가과정에서외부기업시스템3곳에무단접근한사례를공개했다.미토스는보안수준이낮은비밀번호와인증되지않은인터넷연결경로를이용해기업시스템에접근한것으로조사됐다.메타의AI모델'뮤즈스파크1.1'역시사이버보안공격·방어능력을평가하는과정에서샌드박스(격리시험환경)를벗어나인터넷망에접속한뒤기업시스템일부를변경한사례가보고됐다.최근에는중국문샷AI의'키미K3'도비슷한사례가확인됐다.미국사이버보안업체프런티어시큐리티는지난6일(현지시간)키미K3가영국AI안전연구소(AISI)의샌드박스환경에서보안평가를받던중외부인터넷에접속했다고밝혔다.키미K3는보안장치를해킹한것이아니라샌드박스내부의설정허점을이용했다.인터넷연결통로를찾아깃허브(GitHub)에접속해평가문제해결에필요한자료를확보했으며,외부웹사이트나서비스를공격하거나해킹한정황은확인되지않았다.사례별경위는다르지만공통점은AI가평가자가의도하지않은경로를찾아목표를수행했다는점이다.AI모델의성능이높아질수록기존보안평가체계만으로는예기치않은행동을완전히통제하기어려워질수있다는우려도커지고있다.이에따라AI안전성을확보하기위해서는모델뿐아니라평가환경과검증체계도함께고도화해야한다는목소리가나온다.AI가어떤명령을실행했고어떤네트워크를거쳐목표를수행했는지까지추적해평가환경의허점을이용했는지확인하고,예상하지못한행동가능성까지검증해야한다는것이다.다만업계일각에서는최근잇따르는'AI탈옥'사례공개가안전성검증을넘어기업들의기술력을과시하는수단으로활용되고있다는비판도제기된다.미국시사주간지뉴스위크는"AI해킹스캔들이AI기업의은근한자랑거리가됐다"며기업들이해킹사고를일종의마케팅수단으로활용하고있다고지적했다.오픈AI사례가공개된뒤사이버보안업체이셋(ESET)의제이크무어글로벌사이버보안고문도"최근오픈AI가앤트로픽의마케팅전략을따라가는것이아닌지의문"이라며자사AI역량을강조하기위한공개였을가능성을제기했다.앞서'미토스쇼크'를공개했던앤트로픽역시비슷한비판을받았다.비공개방식으로프로젝트를진행하며기술의파급력을과장해공포를조성하는전략을펼치고있다는지적이다.'AI대부'로불리는얀르쿤뉴욕대교수는당시"미토스를둘러싼드라마는자기기만에서비롯된허구일뿐"이라고평가했다.샘올트먼오픈AI최고경영자(CEO)도"세상에는AI를소수의손에만쥐려는사람들이있다"며앤트로픽의접근방식을"폭탄을만든뒤자신들이선택한고객에게만대피소를파는것과같은공포기반마케팅"이라고비판했다[email protected]<용어설명>■미토스쇼크AI가소프트웨어취약점을자동으로찾아내고공격코드까지생성할수있는수준에도달했다는점에서주목받은모델.기존해킹보다훨씬빠른속도로취약점탐색과공격준비가가능해지면서AI기반사이버공격위험을상징하는사례로거론된다.Copyright©뉴스1.Allrightsreserved.무단전재및재배포,AI학습이용금지.

美정부6월수출통제해제에도'미토스5'해외접근차단…페이블5만재개한국인터넷진흥원·삼성·SK·KISA등앤트로픽'글래스윙'파트너도먹통과기정통부"외교채널협의중"…AI기술안보패권대응수술대[뉴욕=AP/뉴시스]미국뉴욕의한컴퓨터화면에인공지능(AI)기업앤트로픽의홈페이지와회사로고가표시돼있다.2026.02.26.[서울=뉴시스]박은비기자=미국정부가앤트로픽의최신인공지능(AI)모델수출통제를해제한다고발표했지만,최상위고성능모델인'클로드미토스5'는여전히미국외국가및해외기업의접근을차단하고있는것으로확인됐다.앤트로픽의사이버보안방어프로젝트인'글래스윙(Glasswing)'에참여했던삼성전자,SK하이닉스등국내대표IT기업들도수개월째접근권을얻지못했다.프런티어AI모델이반도체및핵심무기체계처럼국가가즉각통제하는‘전략자산’으로변모했다는분석이나온다.11일과학기술정보통신부와IT업계에따르면,미정부의수출통제완화조치이후일반공개용모델인'페이블5(Fable5)'의글로벌서비스는재개됐지만,'미토스5'는여전히미국승인을얻은자국내일부기관으로사용이제한돼있다.수출통제해제이후에도미국일부기관만미토스5접근가능앞서앤트로픽은지난6월초10조파라미터급프런티어AI모델인미토스5와일반형페이블5를동시공개했으나,불과사흘만에미상무부가국가안보및'기술탈옥(Jailbreak)'방지를이유로외국국적자및해외IP의접근을전면금지하는강력한수출통제명령을내렸다.이여파는앤트로픽이핵심인프라보안강화를위해구축한글로벌연합체‘프로젝트글래스윙’을직격했다.글래스윙은미토스5의보안취약점탐지능력을활용해사이버해킹을사전방어하는프로그램으로,국내에서는한국인터넷진흥원(KISA)과삼성전자,SK하이닉스,SK텔레콤등이참여했다.같은달말미정부가수출통제완화를발표했지만미토스5가곧바로전세계에다시개방되진않았다.일반공개대상이었던페이블5의글로벌서비스는지난달1일재개됐지만,미토스5는미국정부의승인을받은일부미국기관만접근이가능하다.이때문에미정부의접근차단조치이후두달가까이지난현재까지도한국을포함한해외글래스윙파트너들은미토스5서버접속권을회복하지못하고있는것으로알려졌다.참여기업들은"전세계해외파트너전체가동일하게막혀있는상태"라며말을아끼고있다.앤트로픽은글래스윙에참여한해외파트너에게다시접근권을제공할수있도록미국정부와협의하고있다는입장이다.과기정통부관계자는"미정부가수출통제를해제한건지금우리가쓰고있는페이블5였고,미토스5접근권이막힌건여전히같은상태"라며"앤트로픽과외교채널을통해계속소통하고있고해결되길기다리고있다"고말했다."정부통제받는전략자산된고성능AI모델…프론티어AI개발절실"이번미토스5억제사태는글로벌빅테크의AI모델이클라우드서비스라는형식을취하고있을뿐,언제든자국논리에따라공급망(SCM)밸브가잠길수있다는차가운현실을입증했다.외산AI의존도가높은국내산업계에치명적인'기술종속'경고등이켜진셈이다.정부역시외산프런티어모델의기습차단이나가격급등리스크에대응하기위해독자적인‘소버린AI(SovereignAI)’와글로벌최고수준의프런티어모델을동시개발하는'투트랙전략'에사활을걸고있다.배경훈부총리겸과기정통부장관은지난달취임1주년간담회에서"프론티어AI모델을거의핵무기처럼국가가통제하려는경향이점점강해질것"이라며"외산AI서비스가어느날갑자기중단되거나가격이20배,100배로오른다면계속사용할수있겠나.언제든벌어질수있는상황이기때문에우리도독자적프린티어AI기술력과보안방어망을철저히자체확보해야한다"고강조했다.정부는올해범부처신속대응R&D사업의1호과제로'프런티어AI공격방어및보안기술개발'을선정하고,자체보안AI생태계구축에속도를낼방침이다.☞공감언론뉴시스[email protected]©뉴시스.무단전재및재배포금지.

이기사는2026년08월06일06시00분에팜이데일리프리미엄콘텐츠로선공개되었습니다.[이데일리손민지기자]네이처셀(007390)의퇴행성무릎관절염줄기세포치료제‘조인트스템’을두고한국과미국규제당국의판단이엇갈리고있다.국내식품의약품안전처는임상시험에서확인된효과가실제환자에게충분히의미있는수준인지를판단해품목허가를반려했다.반면미국식품의약국(FDA)은추가개발을지원할잠재력이있는지를평가해재생의학첨단치료제(RMAT)와혁신적치료제(BT)로지정했다.5일제약·바이오업계에따르면네이처셀은최근미FDA에조인트스템의품목허가신청(BLA)을위한사전미팅을신청했다.신약신청사전미팅은심사에필요한자료가충분히준비됐는지사전에점검하는절차에가깝다.신약신청이후자료미비로접수가거부되거나대규모보완요구가발생하는상황을줄이려는취지다.조인트스템은환자의지방조직에서추출한성체줄기세포를배양한뒤무릎관절강에한차례투여하는퇴행성무릎관절염치료제다.인공관절수술전단계의중증퇴행성관절염환자를주요대상으로한다.네이처셀은국내임상3상이후추가임상없이조인트스템의BLA를제출할수있다는입장이다.네이처셀관계자는“(국내임상3상이후)더이상의추가임상요구는없었고,신청후발생할수있는심사논점들을FDA와사전에공유했다”며“임상3상이한국환자를대상으로이뤄져미국환자에게적용하는데문제가없는지를사전에논의했고,과학적으로문제가없다는점을밝혔다”고설명했다.1차지표충족했지만…韓은‘효과크기’문제삼아그럼에도조인트스템이국내에서품목허가를받지못한것은확인된약효가환자에게충분히의미있는수준인지를두고식약처와회사의판단이엇갈렸기때문이다.(그래픽=생성형AI)국내임상3상은무릎골관절염중증도분류상3등급에해당하는환자261명을대상으로진행됐다.환자들은조인트스템또는위약을투여받았으며,연구진은6개월뒤통증과관절기능이얼마나개선됐는지를비교했다.그결과통증을평가하는통증완화척도(VAS)는조인트스템투여군에서평균25.2점개선됐다.위약군의개선폭은15.5점이었다.관절통증과뻣뻣함,일상생활수행능력을종합적으로평가하는증상평가지수(WOMAC)도조인트스템군이21.7점개선돼위약군의14.3점을웃돌았다.VAS와WOMAC모두조인트스템군이위약군보다통계적으로유의하게개선되면서1차평가지표는충족된셈이다.통계적유의성은관찰된차이가우연히발생했을가능성이작다는뜻이다.반면임상적유의성은그차이가실제환자가체감할만큼크고치료제로서의미있는수준인지를따진다.식약처와중앙약사심의위원회는조인트스템이1차평가지표를충족했더라도위약군과의개선폭차이가최종품목허가를내리기에충분한수준인지의문을제기했다.통계적유의성이확보됐더라도임상적유의성면에서품목허가를내릴만큼기존치료제대비우월한치료효과가확인됐는지따져봐야한다는것이다.네이처셀측은일정수준이상증상이개선된환자의비율을따지는최소임상중요차이(MCID)분석에서도조인트스템군이위약군보다높은반응률을보였다고주장해왔다.다만국내심사과정에서는이분석이임상결과를확인한뒤추가된사후분석성격이라는지적도제기됐다.구조적개선을둘러싼논란도있었다.국내임상3상에서6개월뒤자기공명영상(MRI)을비교한결과연골결손변화는조인트스템군과위약군사이에서유의한차이를보이지않았다.이에따라국내3상에서가장뚜렷하게확인된효과는연골재생보다는통증완화와관절기능개선으로평가됐다.식약처는이를토대로조인트스템이퇴행성관절염의구조적진행을개선했다는근거가충분하지않고,증상개선효과역시품목허가를뒷받침할만큼임상적으로의미있는수준인지추가검토가필요하다고판단했다.네이처셀은식약처의품목허가반려처분에불복해행정소송을제기했고,서울행정법원은지난달식약처의반려처분을취소하라고판결했다.재판부는사전에정한임상계획에따라1차평가지표에서통계적유의성이확인됐음에도식약처가사실상기존치료제대비우월성을요구한것은과도하다는취지로판단했다.다만식약처가1심판결에불복해항소하면서국내품목허가절차는다시장기화할가능성이커졌다.美FDA는RMAT·BT지정반면FDA는국내임상3상과장기추적자료등을토대로조인트스템을RMAT와BT로지정했다.국내식약처가현단계의자료만으로품목허가를내릴만큼효과가충분한지를엄격하게판단했다면,FDA는통증·기능개선과장기지속성에서확인된가능성을바탕으로추가개발을신속하게지원할가치가있다고본결과다.RMAT는중증질환을대상으로하는재생의학치료제가운데초기임상자료에서미충족의료수요를해결할가능성을보인후보물질의개발을지원하는제도다.BT도기존치료법보다임상적으로중요한지표에서상당한개선가능성을보인치료제에대해FDA와의협의를확대하고개발·심사절차를신속하게진행하도록지원한다.두지정모두FDA와임상설계,허가자료구성,심사전략을긴밀하게협의할수있다는점에서긍정적이다.최종품목허가를의미하는것은아니지만,신속개발대상으로서잠재력을높이인정받았다는평가다.네이처셀은국내임상3상에서확인된통증·기능개선과장기추적관찰에서나타난효과지속성이FDA지정에긍정적으로작용했다고보고있다.네이처셀관계자는“임상3상을통해약효와안전성이확보됐고,5년추적관찰을통해효과와안전성이유지된다는점을보여줬다”며“이같은결과가동종플랫폼이나같은적응증에서보고되지않은주요결과라는사실도FDA판단에기여한것으로보고있다”고말했다.실제네이처셀은임상2b상환자를대상으로한5년추적관찰결과도미국허가전략의근거로제시하고있다.소규모조인트스템단일군연구라는한계는있지만,치료효과의지속가능성을보여주는보조근거로활용된다는설명이다.연구진은임상2b상에서고용량조인트스템을투여받은12명가운데추적관찰에참여한11명을대상으로통증과관절기능,안전성,영상학적변화를5년간살펴봤다.그결과통증을평가하는VAS와관절기능을평가하는WOMAC총점은투여6개월뒤유의하게개선됐고,이같은개선은5년시점까지유지됐다.5년동안조인트스템과관련된중대한이상반응이나사망,악성종양은보고되지않았으며,추적대상자가운데인공관절치환술등해당무릎에대한수술을받은환자도없었다.네이처셀은국내에서논란이된임상적유의성과MRI상구조개선여부도미국허가전략에서는핵심쟁점이아니라고설명했다.네이처셀관계자는“FDA는주요임상지표인WOMAC과VAS가이미임상적의미를반영해설계된지표인만큼통계적유의성을확인하는것으로증상개선효능을평가할수있다는입장”이라며“구조개선은통증이나기능등증상개선과는별개의적응증을논의할때필요한임상지표로,증상개선허가에반드시요구되는자료는아니다”고설명했다.이어“초기임상에서조인트스템을투여받은환자를관절내시경으로검사한결과연골재생을확인해국제학술지에발표한바있다”고덧붙였다.물론회사가설명하는허가경로와FDA의최종판단사이에는차이가있을수있다.회사설명대로추가임상없이BLA제출이이뤄질수는있지만,정식심사과정에서FDA가국내임상자료의미국환자적용가능성과치료효과의크기를다시따져추가자료나보완임상을요구할가능성이남아있어서다.FDA에서장기간심사업무를담당했던전문가는“국내임상3상결과만으로도미국FDA에BLA를신청하는것은제도적으로가능하다”면서도“국내환자에서확인된유효성과안전성이미국환자에게도적용될수있다는근거가필요하고,치료효과의크기와인종적차이등에따라FDA가추가임상을요구할수있어사전협의가중요하다”고말했다.손민지([email protected])Copyright©이데일리.무단전재및재배포금지.