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[IT뉴스][사이언스픽] 무엇이 얼마나 위험한지 연구한다

온카뱅크관리자

2026-09-17 18:57:25

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> 국가독성과학연구소, 의약품·화학물질이 사람·환경에 미치는 영향을 과학적으로 연구하는 독성과학 비임상시험 연구기관 미 FDA 실태조사 적격 승인 기관, 연구자료·시험 품질 국제적으로 신뢰받아 가습기살균제의 인체 독성학적 상관관계 규명…국민 건강·안전 지키고 제약·바이오 및 화학산업 경쟁력 뒷받침 
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 <img alt="국가독성과학연구소 전북첨단바이오연구본부 연구원이 흡입독성 연구 과제를 수행하고 있다. 국가독성과학연구소 제공" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202609/17/daejonilbo/20260917185553467jbwe.jpg" data-org-width="1280" dmcf-mid="F55yVsAiEW" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202609/17/daejonilbo/20260917185553467jbwe.jpg" width="658">
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 국가독성과학연구소 전북첨단바이오연구본부 연구원이 흡입독성 연구 과제를 수행하고 있다. 국가독성과학연구소 제공
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 가습기살균제 참사는 살균제의 폴리헥사메틸렌구아니딘(PHMG) 등 유해 성분이 호흡기를 통해 인체에 유입돼 호흡기 질환, 피부·정신질환 등을 일으킨 국내 최대 규모의 생활화학제품 사건이다.
 지난해 11월 현재 정부에 피해를 신청한 시민은 8035명, 이 가운데 5942명이 피해를 인정받았다.
 국가독성과학연구소(소장 허정두)는 화학물질과 의약품 등이 사람과 환경에 미치는 영향을 과학적으로 규명하고, 그 안전성을 연구하는 독성과학 전문 연구기관이다
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 <img alt="독성연 전북첨단바이오연구본부는 가습기살균제 주요 성분 가운데 하나인 PHMG-P 독성의 과학적 근거를 밝혔다. 국가독성과학연구소 제공" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202609/17/daejonilbo/20260917185557250iwdu.jpg" data-org-width="1280" dmcf-mid="pCWFeWIkDv" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202609/17/daejonilbo/20260917185557250iwdu.jpg" width="658">
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 독성연 전북첨단바이오연구본부는 가습기살균제 주요 성분 가운데 하나인 PHMG-P 독성의 과학적 근거를 밝혔다. 국가독성과학연구소 제공
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 ◇'가습기살균제' 독성의 과학적 근거를 밝히다
 시민들이 가습기살균제 피해를 인정받은 것은 흡입독성 연구를 수행하는 국가독성과학연구소(KIT) 전북첨단바이오연구본부의 연구가 결정적이었다.
 흡입독성 연구는 공기 중 물질이 호흡을 통해 몸 안에 들어왔을 때 어떤 영향을 미치는지 연구하는 분야다.
 독성연 연구진은 가습기살균제의 주요 성분 가운데 하나인 PHMG-P(phosphate)에 반복해서 노출되면 천식과 유사한 호흡기 증상을 유발할 수 있다는 사실을 확인한 데 이어 폐뿐만 아니라 다른 장기 등 노출 중단 이후의 영향도 살펴야 하는 근거를 밝혔다.
 독성연은 이런 연구 역량을 인정받아 국립환경과학원으로부터 '가습기살균제보건센터'로 지정됐다.
 김성환 전북첨단바이오연구본부장은 "가습기살균제 연구는 독성과학이 국민의 피해에 어떻게 기여할 수 있는지를 보여준 독성연의 사회문제 해결형 연구 성과"라며 "국민이 일상에서 접하는 새로운 흡입 유해요인의 위험을 선제적으로 발굴해 예방하고 안전기준을 마련하겠다"고 밝혔다.
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 <img alt="독성연 경남바이오환경연구본부는 환경독성 연구 거점이다. 국가독성과학연구소 제공" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202609/17/daejonilbo/20260917185554735yizi.jpg" data-org-width="1182" dmcf-mid="3gwNXe4qry" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202609/17/daejonilbo/20260917185554735yizi.jpg" width="658">
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 독성연 경남바이오환경연구본부는 환경독성 연구 거점이다. 국가독성과학연구소 제공
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 ◇미세플라스틱…환경 위험을 연구한다
 진주 경남바이오환경연구본부는 나노물질, 미세플라스틱 등 새로운 환경오염물질과 생활속 유해물질의 독성과 위해성을 연구하는 환경독성 연구 거점이다.
 환경독성 연구진이 개발한 '난막을 제거한 제브라피시 배아를 이용한 나노물질 독성평가법'은 국제표준이 됐다.
 제브라피시의 배아는 초기 발생과정에서 사람과 유사한 생물학적 경로와 유전자를 갖고 있는 데다 수정란이 작고 투명해 배아 발생과 기관 형성을 현미경으로 직접 관찰할 수 있어 발생 독성과 일반적인 급성독성을 평가하는데 유용하다고 한다.
 또 독성연은 2020년부터 국가과학기술연구회의 '2차 미세플라스틱 환경오염 문제 해결을 위한 융합 솔루션 개발' 과제를 이끌며 미세플라스틱의 환경영향과 위해성 규명, 제거·분해 기술, 대체소재 개발 등 문제 해결형 과제를 수행했다.
 미세플라스틱은 크기가 5㎜ 미만인 플라스틱 입자를 말하며 이 가운데 1㎛(마이크로미터) 이하면 나노플라스틱이라고 한다.
 독성연이 연구한 동물용 의약품의 체내 잔류·대사 자료는 세계보건기구(WHO)·국제식량기구(FAO) 합동 식품안전성평가전문가위원회(JECFA)에 반영돼 국제적으로 하루 섭취허용량(ADI)을 정하는 기준이 됐다.
 김수연 경남바이오환경연구본부장은 "새로운 환경위험에 대한 경남본부의 연구 역량은 국제적으로 표준 안전기준으로 활용됐다"며 "국내 개발 잔디제초제의 미국 EPA 등록을 위한 환경유해성 평가 지원 등 국내 기술의 해외 진출을 뒷받침하는 연구도 진행하고 있다"고 말했다.
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 <img alt="독성연 대전본소. 국가독성과학연구소 제공" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202609/17/daejonilbo/20260917185555998fnem.jpg" data-org-width="1177" dmcf-mid="03syVsAimT" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202609/17/daejonilbo/20260917185555998fnem.jpg" width="658">
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 독성연 대전본소. 국가독성과학연구소 제공
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 ◇검증에서 예측까지, 비임상 안전성 평가의 메카
 독성연은 신약을 직접 개발하지 않는다. 그러나 신약 후보물질이 사람에게 투여되기 전에 안전성을 과학적으로 검증하고 세계 시장 진출과 신약 허가에 필요한 신뢰도 높은 비임상 데이터를 제공한다.
 독성연 대전본소는 1988년 국내 최초로 비임상시험관리기준을 도입해 2013년 미국 FDA GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험관리기준) 실태조사 적격 승인을 받았다.
 같은 해 FDA는 희귀 유전질환인 가족성 고콜레스테롤혈증 치료제 'ㅋ'약, 2019년에는 희귀질환 치료제 'ㅌ'약을 판매 승인했다. 이 신약들은 모두 ASO(안티센스 올리고 뉴클레오타이드) 계열 RNA 기반 신약으로, 독성연이 비임상시험을 했다.
 정경진 차세대비임상연구본부장은 "대전 본소는 신약 개발 비임상시험뿐 아니라, 화학물질 유해성·위해성 평가, 감염병 위기 시 백신·치료제 개발 지원 등 국가가 필요로 하는 다양한 안전성 평가를 수행해 왔다"고 밝혔다.
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 <img alt="독성연 연구원이 첨단기술을 활용한 차세대 독성평가 연구를 수행하고 있다. 국가독성과학연구소 제공" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202609/17/daejonilbo/20260917185558598khob.jpg" data-org-width="1280" dmcf-mid="UpnktnQ9wS" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202609/17/daejonilbo/20260917185558598khob.jpg" width="658">
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 독성연 연구원이 첨단기술을 활용한 차세대 독성평가 연구를 수행하고 있다. 국가독성과학연구소 제공
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 현재 대전 본소는 줄기세포, 오가노이드(장기 유사체), in silico 예측(컴퓨터 시뮬레이션, 계산 모델로 약물 독성을 예측하는 기법) 등 첨단기술을 활용한 차세대 독성평가 연구를 통해 국가 독성과학 연구 기반을 강화하는 한편 첨단기술을 활용해 독성을 보다 정밀하고 효율적으로 평가하는 연구를 통해 국가 차원의 비임상 안전성 평가 기반을 다지는 한편 국내 제약·바이오기업의 글로벌 임상 진입과 해외시장 진출을 지원하고 있다.
 허정두 독성연 소장은 "국가독성과학연구소는 의약품과 화학물질의 비임상 안전성평가부터 생활·환경 유해인자의 독성·위해성 연구까지, 국민의 삶과 맞닿아 있는 다양한 위험을 과학적으로 규명해 왔다"며 "축적된 연구역량과 국제적 신뢰를 바탕으로 새로운 위해요인에 선제적으로 대응하고, 국민이 안심할 수 있는 과학적 근거와 안전기준을 제시하는 국가 독성과학의 중심 역할을 해 나가겠다"고 말했다.
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