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[연예뉴스]디앤디파마텍, 자체 개발 파이프라인도 탄탄…계속 주목해야할 이유

온카뱅크관리자

2025-09-26 09:41:47

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 이 기사는 2025년09월25일 07시40분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.
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 [이데일리 나은경 기자] 지난 22일 화이자가 디앤디파마텍(347850)의 파트너사인 멧세라 인수를 추진하겠다고 발표하면서 화이자가 디앤디파마텍을 합병할 가능성도 언급된다.
 멧세라의 경구용 비만약 기술이 디앤디파마텍의 ‘오랄링크’인데, 비만약 개발에서 이미 노보노디스크, 일라이릴리에 뒤쳐진 화이자가 앞서 가려면 경구약 개발을 외면할 수 없다. 이외에도 디앤디파마텍은 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 비만약 후보물질 6개를 멧세라에 기술이전했음에도 아직 유망한 파이프라인들이 남아있다.
 다만 업계에서는 연내 디앤디파마텍의 추가 기술이전 가능성에 대해서는 높게 보면서도 회사 자체가 인수될 가능성은 크지 않은 것으로 본다.
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 (사진=로이터, 연합뉴스)
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 화이자, NASH 신약 개발의 한(恨)
 화이자는 앞서 임상 중이던 비알콜성 지방간염(NASH, 2023년 MASH로 명칭 변경) 치료제 개발을 네 번 실패해 관련 프로젝트를 잇따라 중단했다. 가장 최근 중단한 것이 2023년 개발을 중단한 GLP-1 수용체 작용제 로티글리프론이다.
 화이자는 지난 22일 멧세라 인수 결정을 발표할 때도 GLP-1 개발 계획에 대해 당뇨병을 포함해 비만 관련 동반질환을 폭넓게 개발할 것이라고 밝혔다. 멧세라가 가진 MET-097i, MET-233i 등의 약물이 내약성이 좋고 용량 조절의 유연성이 있으며 월 1회 투여가 가능하고 병용투여도 할 수 있어 다양한 적응증으로 확장할 잠재력이 있다는 것이다. 멧세라의 자산을 기반으로 화이자가 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발에 화이자가 다시 도전할 가능성도 점쳐진다.
 디앤디파마텍은 임상 2상 막바지 단계에 접어든 후보물질 DD01을 보유하고 있다. 특히 DD01은 총 48주로 계획된 임상 중 12주차에서 DD01 투약군이 간 섬유화 개선 등 1차 평가지표에서 유의미한 성과를 거뒀다.
 다만 화이자는 자사에서 개발 중인 후보물질들과 멧세라의 자산을 병용요법으로 활용하는 데 중점을 두고 있는 것으로 보인다. 이 같은 이유로 업계에서는 디앤디파마텍을 추가로 직접 인수할 가능성보다 기존 멧세라의 자산을 최대한 활용할 가능성에 무게를 두고 있다.
 전임상 단계의 경구용 약물들이 조건부 추가지급 옵션(CVR)에서 빠진 것도 현재 임상단계에 진입한 주사제형 약물과 자사 후보물질의 병용요법에 우선순위가 있기 때문이라는 분석이다.
 한 제약업계 애널리스트는 “우선 아밀린과 기존 주사제의 병용가능성을 가장 높게 보고 멧세라를 인수한 것으로 보인다”고 했다. 또 다른 업계 관계자도 “만약 디앤디파마텍의 MASH 치료제 후보물질 DD01에 관심을 갖는다면 DD01을 따로 계약할 수는 있지만 이미 멧세라를 통해 GLP-1 관련 물질을 충분히 확보했기 때문에 여기서 디앤디파마텍을 추가 인수할 가능성은 낮다”고 말했다.
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 <img alt="이슬기 디앤디파마텍 대표 (사진=이데일리 이영훈 기자)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202509/26/Edaily/20250926094152400zchq.jpg" data-org-width="354" dmcf-mid="z63XXV2XER" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202509/26/Edaily/20250926094152400zchq.jpg" width="658">
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 이슬기 디앤디파마텍 대표 (사진=이데일리 이영훈 기자)
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 디앤디파마텍, 하반기 남은 ‘한 방’ 주목
 하지만 하반기 디앤디파마텍을 주목해야할 이유는 더 남아있다. DD01에 대한 회사의 연내 기술이전 의지가 강한데다, 후속 파이프라인들의 추가 개발 가능성도 열려 있어서다.
 우선 멧세라에 기술이전한 6개 비만약 후보물질을 제외하고 디앤디파마텍은 비만약으로 개발 가능한 후보물질이 하나 더 남았다. 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 임상 2상 중인 DD01이다. 회사는 최근 24주차 데이터를 토대로 DD01의 비만약 개발 가능성에 확신을 가졌다고 했다.
 이슬기 디앤디파마텍 대표는 이데일리와의 인터뷰에서 “DD01의 24주차 투약군에서 평균 6.4%의 체중 감량 효과를 확인했다”며 “MASH 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 위고비도 MASH 환자에게 투약했을 때는 18개월 동안 체중 감량 효과가 10% 정도에 불과했는데, 우리는 12주차 때 3.8%, 24주차때 6.4% 빠졌으니 18개월 복용시 위고비와 유사한 수준의 체중 감량 효과를 기대해볼 수 있을 것”이라고 말했다.
 위고비 등 현재 시판되고 있는 GLP-1 비만약을 통한 체중 감량은 보통 MASH 환자가 당뇨, 간 기능 저하 등 지병이 없는 건강한 비만 환자보다 더디게 나타난다. MASH 환자 중 다수가 복용 중인 당뇨병 치료제와의 상호작용이 원인이기도 하고 간 기능 저하나 섬유화가 진행되고 있으면 약물 대사 및 전신 대사 반응이 건강한 사람과 다르게 나타나기 때문이기도 하다.
 베링거인겔하임의 ‘서보두타이드’와 노보노디스크의 ‘위고비’, 일라이릴리의 ‘마운자로’ 대비 DD01의 MASH 치료제 및 비만약으로서의 차별점에 대해서도 자신감을 보였다. 이 대표는 DD01이 시장의 미충족수요를 해소할 수 있을 것으로 봤다.
 “MASH 환자들에서 가장 흔하게 동반되는 질환이 비만과 당뇨인데 MASH 환자를 대상으로 한 임상에서 ‘서보두타이드’의 체중 감소 효과는 크지 않았다”며 “반대로 비만 환자 중에서는 MASH까지는 아니더라도 간 수치가 높게 나오는 경우가 굉장히 많다. 그런 환자들에게 DD01은 체중 감량과 간 수치 개선이라는 ‘두 토끼’를 잡을 수 있는 좋은 선택지가 될 수 있을 것”이라는 것이다.
 이의 연장선에서 지난 18일 발표한 DD01의 24주차 데이터는 기대했던 결과라는 설명이다. 그는 “24주차에서 가장 중점적으로 봤던 것은 체중이 계속 빠지고 혈당이 조절되는지였다. 12주차 자기공명탄성도 검사(MRE) 데이터에서 간 경직도 개선은 충분히 확인했기 때문에 체중 감소와 당화혈색소 개선이 이뤄진다면 약효 지속을 의미한다고 생각했기 때문”이라는 것이 그의 설명이다.
 회사는 이를 토대로 48주차 투약이 끝나기 전 기술이전에 성공하겠다는 의지가 강하다. 이 대표는 “이미 자기공명탄성도 검사(MRE), 자기공명 양자밀도 지방비율(MRI-PDFF) 등에서 간 섬유화 지표 개선이 확인됐고 체중감소, 당화혈색소 개선을 통해 24주차까지도 약효가 지속됨을 알 수 있었다. 지금 보유한 데이터만으로 관심을 갖는 곳들이 많아 임상 2상이 끝나기 전 기술이전하는 것이 최우선 목표”라고 강조했다.
 이밖에 디앤디파마텍은 차세대 비만약, 차세대 펩타이드 의약품 개발에도 속도를 내고 있다. 이 대표는 조만간 디앤디파마텍이 새로운 후보물질을 공개할 수 있을 것이라고 강조했다.
 그는 “멧세라에 기술이전한 GLP-1 관련 2·3중 작용제도 있지만 살을 빼면서도 근육량은 줄어들지 않는 펩타이드 비만약도 자체적으로 개발 중”이라며 “뿐만 아니라 차세대 펩타이드로 각광받는 고리형 펩타이드 의약품을 경구용으로 만들 때는 흡수율이 1~3%밖에 안 되는 것이 한계인데, 여기에 오랄링크를 접목시켜 흡수율을 10배 이상 늘릴 수 있도록 하는 방법도 연구 중이다. 내년에는 기존 파이프라인의 개발 진척현황 공개 외에도 새로운 프로그램을 소개하겠다”고 말했다.
 나은경 (eeee@edaily.co.kr) 
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