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[실시간뉴스]“이러다 사람 잡을라" 인공유방 부작용 하루 3건 꼴

온카뱅크관리자

2024-10-11 14:48:03

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">한국애브비 부작용 보고 건수 가장 많아</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="0BjPZf2Xb2">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="pVDe3Q6Ff9" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="[사진=게티이미지뱅크]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/11/KorMedi/20241011140331972dnjn.jpg" data-org-width="669" dmcf-mid="34BHNyvafV" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/11/KorMedi/20241011140331972dnjn.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            [사진=게티이미지뱅크]
           </figcaption>
          </figure>
          <p dmcf-pid="UJTc2ao9KK" dmcf-ptype="general">최근 5년간 인체 삽입 의료기기의 부작용이 급증한 것으로 파악됐다. </p>
          <p dmcf-pid="upn2yBzTBb" dmcf-ptype="general">식품의약품안전처가 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)실에 제출한 자료에 따르면 인체의료기기 부작용 보고는 2019년 538건(수입 459건, 제조 79건)에서 2023년 1357건(수입 1274건, 제조 83건)으로 4년 만에 두 배 이상 증가한 것으로 집계됐다. </p>
          <p dmcf-pid="7za8H2KG9B" dmcf-ptype="general">자료에 따르면 최근 5년 동안 보고된 부작용 건수는 총 5573건으로, 단순 계산하면 매일 3건 이상꼴로 부작용이 보고됐다. 특히 1년 이상 인체에 삽입하는 의료기기의 부작용 보고가 88.5%로 대다수를 차지했다. </p>
          <p dmcf-pid="zctCRmwMVq" dmcf-ptype="general">제품 유형에 따른 부작용 보고는 실리콘겔 인공유방이 4788건으로 가장 많았고, 실리콘막 인공유방(253건), 이식형 심장충격기(44건), 인공 달팽이관장치와 이식형(인공) 심장박동기(각각 42건)가 뒤를 이었다. </p>
          <p dmcf-pid="qyfFDZHEBz" dmcf-ptype="general">부작용 유형 별로는 중대한 이상사례 보고가 전체의 38.1%(2123건)를 차지했고, 발열·두드러기·부종 등 경미한 사례 보고가 61.9%(3450건)였다. 중대한 이상사례는 △사망 5건 △회복이 불가능하거나 심각한 불구 또는 기능 저하 6건 △입원 또는 입원 기간의 연장이 2112건이었다. </p>
          <p dmcf-pid="BwpviCOJq7" dmcf-ptype="general">부작용 보고가 가장 많은 실리콘겔 인공유방의 제조사별 보고 건수는 한국애브비가 62%(2959건), 한국존슨앤드존슨메디칼이 25%(1180건)로 가장 많았다. 한국존슨앤드존슨메디칼은 2019년 대비 2023년 증가율이 약 720%로 가장 높았다. </p>
          <p dmcf-pid="bIqGaTSgbu" dmcf-ptype="general">서영석 의원은 "인체에 삽입하는 의료기기는 잘못하면 회복이 불가능하거나 심각한 불구, 기능저하, 기형이나 이상을 초래할 수 있고 심하면 생명에 위협을 줄 수 있다"며 "부작용 보고가 급격히 증가하는 만큼, 철저한 추적과 관리가 필요하다"고 말했다. </p>
          <p dmcf-pid="KhbXjWTNbU" dmcf-ptype="general">현재 식약처는 인체이식 실리콘겔 인공유방, 이식형 심장박동기 등 인체이식 46개 품목과 생명유지용으로 쓰이는 개인용 인공호흡기, 저출력 심장충격기 등 4개 품목을 추적관리대상 의료기기로 지정해 관리하고 있다. 추적관리대상 의료기기 취급자(제조·수입·판매·임대·수리)는 그 제조·판매 등의 기록을 매월 식약처 전산시스템을 통해 제출해야 한다. </p>
          <p dmcf-pid="9MhaBnJqfp" dmcf-ptype="general">다만 현행 의료기기법은 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기나 생명 유지용 의료기기 중 의료기관 외의 장소에서 사용이 가능한 의료기기만 추적관리대상 의료기기로 선정한다. 이와 관련해 국회 보건복지위 소속 안상훈 의원(국민의힘)은 30일 이상 삽입을 유지하는 인공유방과 인공관절 등 의료기기의 실사용 정보를 수집하고 분석할 수 있게 하는 법안을 발의했다. </p>
          <p dmcf-pid="2iykVNg2V0" dmcf-ptype="general">이는 추적관리대상 의료기기 중 인체 삽입 후 부작용이 자주 발생하거나 중대한 부작용이 우려되는 의료기기를 별도로 정하고 시술 초기정보와 환자의 부작용 정보 등 실사용 의료정보를 장기간 수집하는 내용을 포함한다.</p>
          <p dmcf-pid="V8miURxpB3" dmcf-ptype="general">장자원 기자 (jang@kormedi.com)</p>
         </section> 
        </div> 
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