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[실시간뉴스]"제2 렉라자 힘드네"…HLB 허가 지연에 '와르르'

온카뱅크관리자

2024-10-11 13:11:32

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          <p dmcf-pid="4sZRjWTNzj" dmcf-ptype="general">[앵커] </p>
          <p dmcf-pid="8CtJkHYczN" dmcf-ptype="general">유한양행의 렉라자가 국산 항암제 최초로 미국 허가를 받은 가운데, 함께 기대를 모았던 HLB의 간암 신약은 내년은 돼야 승인 여부가 나오게 됐습니다. </p>
          <p dmcf-pid="6hFiEXGkFa" dmcf-ptype="general">김기송 기자, 일단 관련 주가가 폭락했다고요? </p>
          <p dmcf-pid="Pl3nDZHE7g" dmcf-ptype="general">[기자] </p>
          <p dmcf-pid="Q08OG9bY7o" dmcf-ptype="general">신약 허가에 대한 기대감이 실망감으로 바뀌면서 HLB 주가는 오늘(11일) 장이 열리자마자 10% 넘게 빠졌습니다. </p>
          <p dmcf-pid="xp6IH2KGFL" dmcf-ptype="general">계열사인 HLB제약, HLB생명과학 등 그룹주도 5~9% 하락세입니다. </p>
          <p dmcf-pid="yjSVdOmezn" dmcf-ptype="general">간암 치료 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국, FDA의 승인 여부 결정이 올해 사실상 힘들어졌기 때문입니다. </p>
          <p dmcf-pid="WI1dcGWApi" dmcf-ptype="general">어제(10일) FDA는 HLB신약에 대한 심사 기준을 클래스 2로 분류했습니다. </p>
          <p dmcf-pid="YCtJkHYc7J" dmcf-ptype="general">간단한 수정만 거치면 사실상 허가 가능성이 높은 클래스 1과 달리 클래스 2는 제조 시설에 대한 후속 평가와 공정 성능 검증 등이 필요한 경우로 허가를 받기 위한 기간이 6개월은 더 걸립니다. </p>
          <p dmcf-pid="GhFiEXGk3d" dmcf-ptype="general">이에 따라 당분간 HLB의 주가 변동성도 커질 것이란 전망이 나옵니다. </p>
          <p dmcf-pid="Hdwu4ANfue" dmcf-ptype="general">[앵커] </p>
          <p dmcf-pid="XJr78cj4pR" dmcf-ptype="general">실망 매물이 쏟아질 듯한데, 사실 렉라자 허가로 국산 신약에 대한 기대감이 어느 때보다 커진 상황이거든요. </p>
          <p dmcf-pid="Zimz6kA8zM" dmcf-ptype="general">이건 어떤 약인가요? </p>
          <p dmcf-pid="5ah9RmwMux" dmcf-ptype="general">[기자] </p>
          <p dmcf-pid="1Nl2esrR3Q" dmcf-ptype="general">리보세라닙은 새로운 혈관이 형성되는 걸 억제하는 원리로 암세포의 성장도 막는 약입니다. </p>
          <p dmcf-pid="tjSVdOmeuP" dmcf-ptype="general">HLB는 지난 5월 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제와 함께 처방하는 병용요법으로 간암 1차 치료제에 도전했다가 고배를 마셨습니다. </p>
          <p dmcf-pid="ueUeJIsdzD" dmcf-ptype="general">FDA는 항서제약의 제조공정 문제, 임상에서의 백인 비율이 낮은 점 등을 지적한 것으로 전해집니다. </p>
          <p dmcf-pid="3Nl2esrRz8" dmcf-ptype="general">정치적으로 미중 갈등이라는 요소까지 승인에 영향을 줄 거란 분석도 나옵니다. </p>
          <p dmcf-pid="0jSVdOmeU4" dmcf-ptype="general">리보세라닙이 최종 허가를 받게 될 경우 '렉라자'에 이어 세계 최대 시장인 미국 문턱을 넘은 국산 2호 항암제가 됩니다. </p>
          <p dmcf-pid="pDYPoShLpf" dmcf-ptype="general">SBS Biz 김기송입니다. </p>
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