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[IT뉴스]“한국애브비, 국내 실리콘겔 인공유방 부작용 보고 1위”

온카뱅크관리자

2024-10-11 11:55:46

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">2024 국정감사</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="HodKMrDx05">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="XuFl54VZ7Z" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="2019~2023년 실리콘겔 인공유방 부작용 보고 현황 추이. /서영석 더불어민주당 의원실" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/11/chosunbiz/20241011115548734clyi.jpg" data-org-width="996" dmcf-mid="GvjQgvloU1" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/11/chosunbiz/20241011115548734clyi.jpg" width="658"></p>
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            2019~2023년 실리콘겔 인공유방 부작용 보고 현황 추이. /서영석 더불어민주당 의원실
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          <p dmcf-pid="ZCriEXGkzX" dmcf-ptype="general">국내 의료 시장에 실리콘겔 인공유방을 공급하는 기업 가운데 최근 5년간 부작용 보고가 가장 많은 업체는 한국애브비로 조사됐다. 실리콘겔 인공유방은 가슴 성형(유방확대수술)에 쓰는 대표적인 인체 삽입 의료기기다.</p>
          <p dmcf-pid="5K7YpMQ0FH" dmcf-ptype="general">11일 국회 보건복지위원회 소속 서영석 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 2023년 실리콘겔 인공유방 부작용 보고 건수는 전년보다 40건 늘어 1149건으로 집계됐다. 이 중 유방 성형 시장 점유율이 큰 한국애브비의 부작용 보고 건수가 652건으로 5개 공급 업체 가운데 가장 많았다.</p>
          <p dmcf-pid="13ZOG9bYuG" dmcf-ptype="general">지난 2019년부터 작년까지 최근 5년간 실리콘겔 인공유방 부작용 누적 보고 건수는 4788건인데, 한국애브비가 2959건으로 전체의 61.8%를 차지했다. 그다음 한국존슨앤드존슨메디칼 1180건, 한스바이오메드 372건, 사이넥스 219건, 모티바코리아 58건 등의 순으로 보고됐다. 2019년 대비 부작용 보고 증가율이 가장 높은 제조사는 720.4% 증가한 한국존슨앤드존슨메디칼이다.</p>
          <p dmcf-pid="t3ZOG9bYUY" dmcf-ptype="general">자료에 따르면 최근 인체 삽입 의료기기 부작용 보고가 급증했다. 지난해 인체 의료기기 부작용 보고 건수는 수입·제조 의료기기 제품을 합쳐 총 1357건으로 전년보다 152.2% 증가했다. 수입 제품의 부작용 보고 증가율이 177.6%, 국내 제조 제품 부작용 보고 증가율이 5.1%였다.</p>
          <p dmcf-pid="FGvchU0CFW" dmcf-ptype="general">최근 5년간 인체 의료기기 부작용 보고는 총 5573건인데, 이 중 1년 이상 인체에 삽입하는 의료기기의 부작용 보고가 88.5%를 차지했다.</p>
          <p dmcf-pid="3buW0xP3uy" dmcf-ptype="general">제품 유형별로 보면, 실리콘겔 인공유방이 4788건으로 가장 많았다. 그다음 실리콘 막 인공유방 (253건), 이식형 심장 충격 (44건), 인공 달팽이관 장치와 이식형(인공) 심장박동기가 각각 42건이었다.</p>
          <p dmcf-pid="0iMqPEc6zT" dmcf-ptype="general">부작용 유형별로는 중대한 이상 사례 보고는 전체의 38.1%(2123 건)로 분석됐다. 발열·두드러기·부종 등 경미한 사례 보고는 61.9%(3450건)였다. 중대한 이상 사례의 경우 ‘사망’ 5건, ‘회복이 불가능하거나 심각한 불구 또는 기능 저하’가 6건, ‘입원 또는 입원 기간 연장’이 2112건이었다.</p>
          <p dmcf-pid="pqpTFP8t7v" dmcf-ptype="general">서영석 의원은 “인체 삽입 의료기기는 잘못하면 회복이 불가능하거나 심각한 불구, 기능 저하 선천적 기형이나 이상을 초래할 수 있으며 심각한 경우 사망 등 생명에 위협을 줄 수 있다”며 " 부작용 보고가 급증한 만큼 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 또는 부작용이 빈번하거나 치명적인 피해가 발생할 수 있는 의료기기에 대해서는 철저한 추적과 관리가 필요하다”고 강조했다.</p>
          <p dmcf-pid="U4K5qidz3S" dmcf-ptype="general">- Copyright ⓒ 조선비즈 &amp; Chosun.com -</p>
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