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[IT뉴스]국립줄기세포재생센터, 임상시험용 치료제 첫 생산

온카뱅크관리자

2024-10-01 12:00:15

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">회전근개질환 줄기세포치료제 임상시험</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="6Zgc0hOJFT">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="PWJg5mDxUv" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="충북 청주시 오송읍에 위치한 국립보건연구원 국립줄기세포재생센터" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/01/chosunbiz/20241001120018524ayrv.png" data-org-width="470" dmcf-mid="448MvNo9pW" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/01/chosunbiz/20241001120018524ayrv.png" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            충북 청주시 오송읍에 위치한 국립보건연구원 국립줄기세포재생센터
           </figcaption>
          </figure>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="Qs4xSaLK0S" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/01/chosunbiz/20241001120018807aakk.png" data-org-width="1232" dmcf-mid="8IkmqWvazy" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/01/chosunbiz/20241001120018807aakk.png" width="658"></p>
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          <p dmcf-pid="xd1pgVKGul" dmcf-ptype="general">질병관리청 국립보건연구원은 줄기세포치료제 임상시험에 사용될 임상용 제품을 국립줄기세포재생센터에서 처음으로 생산·공급했다고 1일 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="yrVPhoiBph" dmcf-ptype="general">이번 임상시험은 조현철 서울대 의대 정형외과학교실 교수가 이끄는 회전근개질환에 대한 줄기세포 치료제 연구로, 지난 7월 말 임상시험·연구 계획(IND)을 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 회전근개는 어깨 관절을 이루는 뼈 사이를 통과하는 4개의 근육이 상완골에 부착하는 힘줄이다. 이 힘줄에 염증이 생기면 회전근개 염증이고 힘줄이 찢어지면 회전근개 파열이 된다.</p>
          <p dmcf-pid="W1NEUSCnFC" dmcf-ptype="general">국립보건연구원은 연구자들이 첨단재생의료·첨단바이오의약품 개발 과정에서 겪는 기술적·경제적 부담을 덜어주기 위해 지난 2016년 10월 국립줄기세포재생센터를 열었다. 이후 2018년부터는 의약품 제조·품질관리기준(GMP)제조시설을 갖춰 임상시험용 제품 생산을 지원하고 있다.</p>
          <p dmcf-pid="YYia1swM3I" dmcf-ptype="general">국립줄기세포재생센터는 지난 6년간 회전근개질환, 무릎연골손상, 알츠하이머, 뇌척수손상, 골질환 등의 치료를 위한 동종 줄기세포치료제 6건의 제조·품질시험을 지원했다. 이번에 승인받은 줄기세포치료제의 임상용 제품도 생산해 임상시험·연구를 제조지원하고 있다.</p>
          <p dmcf-pid="GUDObGyj7O" dmcf-ptype="general">국립보건연구원은 국립줄기세포재생센터 제조시설을 통해 줄기세포 연구와 치료제 개발이 더욱 활발히 이루어질 수 있는 환경을 조성하고, 첨단바이오의약품 제조 기반을 강화해 나간다는 방침이다.</p>
          <p dmcf-pid="H4THMu0CUs" dmcf-ptype="general">박현영 국립보건연구원장은 “이번 승인으로 임상용 줄기세포치료제를 제조·지원하는 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설의 역량이 확인됐다”며 “앞으로 3차원 바이오프린팅을 이용한 조직공학치료제, 유전자를 도입한 세포치료제 등 연구자들이 개발한 다양한 첨단바이오의약품이 빠르게 임상에 적용될 수 있도록 지원을 강화해 나가겠다”고 말했다.</p>
          <p dmcf-pid="XYia1swM0m" dmcf-ptype="general">- Copyright ⓒ 조선비즈 &amp; Chosun.com -</p>
         </section> 
        </div> 
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