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[IT뉴스]보청기 되는 애플 에어팟 프로2, 처방전도 필요 없다···美 FDA 승인 획득

온카뱅크관리자

2024-09-13 23:33:27

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">경도~중증도 난청 위해 설계<br>非처방식 소프트웨어는 처음<br>올가을 100개국 이상 출시</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="2BSzTMOJya">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="VbvqyRIihg" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="AFP 연합뉴스" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202409/13/seouleconomy/20240913233330650sgey.jpg" data-org-width="640" dmcf-mid="K8E0C8DxTj" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202409/13/seouleconomy/20240913233330650sgey.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            AFP 연합뉴스
           </figcaption>
          </figure>
          <div dmcf-pid="ftD5r9j4Co" dmcf-ptype="general">
            [서울경제] 
           <p>아이폰 제조업체 애플의 무선 이어폰인 ‘에어팟 프로2’가 의료기기인 보청기로도 쓸 수 있게 됐다. 기존 보청기 제품이 수십만 원에서 수백만 원을 호가하는 점을 고려하면 비교적 저렴한 가격으로 보청기 기능을 이용할 수 있을 것으로 보인다.</p>
          </div>
          <p dmcf-pid="4Fw1m2A8TL" dmcf-ptype="general">미국 식품의약품청(FDA)는 애플이 애플 에어팟 프로2 이어폰에서 처방전 없이 이용할 수 있는 보청기 소프트웨어를 승인했다고 12일(현지시간) 밝혔다. FDA는 2022년 처방전이 필요 없는 보청기 판매를 승인한 적이 있지만, 소프트웨어를 승인한 것은 이번이 처음이라고 로이터 통신은 부연했다.</p>
          <p dmcf-pid="89ybYdhLln" dmcf-ptype="general">에어팟 프로2의 보청기 기능은 경증에서 중증도까지 소리를 듣는 데 어려움이 있는 이용자를 위해 설계됐다. FDA는 “경도~중등도 난청이 있는 118명을 대상으로 한 임상 연구에서 전문 보청기를 쓰는 사람과 유사한 효과를 얻었다”라고 설명했다. 소리 증폭 수준과 소음 속 언어 이해도 측정 테스트에서도 비슷한 결과를 보였다고 한다.</p>
          <p dmcf-pid="62WKGJloli" dmcf-ptype="general">FDA는 “이 소프트웨어가 이용자 청력에 맞게 설치되면 에어팟 프로2가 18세 이상의 경증에서 중등도의 청력 손상이 있는 사람들을 위해 소리를 증폭하기 위한 비처방식 보청기로 사용될 수 있다”고 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="PVY9HiSgCJ" dmcf-ptype="general">FDA의 의료기기 및 방사선 보건센터 국장 대행인 미셸 타버는 “청력 손실은 수백만 명의 미국인에게 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제”라며 “이번 승인으로 더 많은 사람이 청력 지원을 받을 수 있게 됐다”고 말했다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="QbvqyRIild" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="사진=애플 유튜브 캡처" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202409/13/seouleconomy/20240913233331975djfo.png" data-org-width="640" dmcf-mid="91fA8vbYyN" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202409/13/seouleconomy/20240913233331975djfo.png" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            사진=애플 유튜브 캡처
           </figcaption>
          </figure>
          <div dmcf-pid="xKTBWeCnve" dmcf-ptype="general">
           <p>앞서 애플은 지난 9일 아이폰16과 함께 새로운 운영체제(OS)인 ios 18의 공식 출범을 발표하며 에어팟 프로2의 보청기 기능을 소개했다. 에어팟 프로2는 곧 출시될 소프트웨어 업데이트를 통해 보청기로 전환할 수 있고, 이용자의 청력에 맞게 소리를 증폭시킬 수 있다.</p>
          </div>
          <p dmcf-pid="ymQwMGf5vR" dmcf-ptype="general">이용자가 애플의 새 모바일 운영체제 iOS 18을 탑재한 아이폰이나 아이패드로 청력 테스트를 받으면 에어팟에서 즉시 제대로 들을 수 있게 알맞은 수준으로 소리를 실시간 증폭하는 개인 맞춤형 조정이 이뤄진다.</p>
          <p dmcf-pid="WUO0C8DxSM" dmcf-ptype="general">애플은 에어팟 프로2의 보청기 기능을 각국 보건 당국의 시판 허가를 받아 올가을 미국과 독일, 일본을 포함한 100개 이상의 국가 및 지역에서 출시할 예정이다. 애플은 세계보건기구(WHO)를 인용해 “전 세계 약 15억 명이 난청을 앓고 있다며 보청기가 내장된 에어팟 프로2가 이들에게 도움이 될 것”이라 전했다.</p>
          <div dmcf-pid="YuIph6wMTx" dmcf-ptype="general">
           <p>한편 13일(한국시간) 오후 9시께 공개된 에어팟 프로2의 국내 정발가는 34만9000원이다.</p> 문예빈 기자 muu@sedaily.com
          </div>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 서울경제. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

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