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[실시간뉴스]초기 알츠하이머 신약, 美 FDA 승인…"큰 기대보단 과도기로 생각해야"

온카뱅크관리자

2024-07-03 13:15:00

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        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
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          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="tXvmdRXDHu" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="새로운 알츠하이머 치료제가 미국 내 사용 승인을 받았다. MARHARYTA MARKO/게티이미지뱅크 제공." class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202407/03/dongascience/20240703125618172gdep.jpg" data-org-width="680" dmcf-mid="54PKHYJq1z" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202407/03/dongascience/20240703125618172gdep.jpg" width="658"></p>
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            새로운 알츠하이머 치료제가 미국 내 사용 승인을 받았다. MARHARYTA MARKO/게티이미지뱅크 제공.
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          <p dmcf-pid="FZTsJeZwtU" dmcf-ptype="general">초기 알츠하이머병을 치료하는 새로운 신약이 탄생했다. 최신 치료법인 만큼 효과성에 대한 기대가 높지만 획기적인 변화를 기대하기보다는 과도기로 여겨야 한다는 게 전문가들의 견해다.</p>
          <p dmcf-pid="3hwaf2hLZp" dmcf-ptype="general">미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약사인 일라이릴리의 알츠하이머 치료제 ‘키순라(성분명: 도나네맙)’를 2일(현지시간) 승인했다. 알츠하이머 초기 단계에서 인지기능 저하 속도를 다소 늦춘다는 효과성이 인정됐다.</p>
          <p dmcf-pid="0lrN4VloG0" dmcf-ptype="general">키순라는 지난해 사용 승인을 받은 미국 바이오젠과 일본 에자이 공동 개발 알츠하이머 치료제인 ‘레켐비’보다 우수한 효과를 보였다. 키순라와 레켐비 모두 알츠하이머와 연관이 있는 뇌 신경세포 단백질을 타깃으로 한다. 정맥주사를 통해 베타아밀로이드 단백질의 응집을 억제해 인지능력이 저하되는 시점을 지연시킨다. </p>
          <p dmcf-pid="pSmj8fSg53" dmcf-ptype="general">격주로 투여해야 하는 레켐비와 달리 키순라는 월 1회 투여하면 된다는 장점이 있다. 레켐비와 달리 베타아밀로이드가 제거된 뒤에는 투약을 중단할 수도 있다. 이는 부작용 발생 위험을 줄이고 치료 비용 및 투약의 불편함을 감소시킬 수 있다는 이점이 있다. </p>
          <p dmcf-pid="UtYCLitsGF" dmcf-ptype="general">일라이릴리가 진행한 임상시험에서 키순라를 투여받은 환자의 17%는 약물 사용 6개월만에 투약을 중단할 수 있었고 47%는 1년 이내, 69%는 18개월 이내에 중단이 가능했다. 투약 중단 이후에도 인지기능이 저하되는 속도는 계속 둔화됐다. 얼마나 오랫동안 인지기능 저하 속도 둔화가 유지될 수 있을지에 대해서는 현재 평가가 진행 중이다.   </p>
          <p dmcf-pid="uFGhonFO5t" dmcf-ptype="general">단 일부 전문가들은 키순라를 사용한다고 해서 눈에 띄게 알츠하이머 증상이 개선되는 것은 아니라고 조언하고 있다. 키순라를 투여받은 사람의 절반은 1년간 거의 같은 인지기능을 보였고 위약을 투여받은 사람들은 29%가 같은 인지기능을 유지했다. 키순라를 사용한다고 해서 인지기능 저하가 완전히 멈추거나 회복될 수 있다는 의미는 아니다는 것이다.</p>
          <p dmcf-pid="73HlgL3I51" dmcf-ptype="general">위약 대비 인지기능이 감소되는 속도를 약간 늦출 수 있는 약으로, 알츠하이머의 획기적인 치료제를 개발하는 과도기에서 사용하는 약으로 볼 수 있다. 하지만 키순라 사용으로 환자 및 보호자의 불편을 다소 개선될 수 있다면 그것만으로도 치료제는 의미가 있다. </p>
          <p dmcf-pid="z5yOid5r15" dmcf-ptype="general">부작용 발생 가능성도 고려해야 한다. 임상시험 참여자 4명 중 1명은 뇌부종, 출혈 등을 경험했으며 대부분은 증상이 경미한 수준이었다. 하지만 2%는 심각한 상태에 이르렀고 참여자 3명의 사망은 투약과 연관이 있을 것으로 추정된다. </p>
          <p dmcf-pid="q1WInJ1mZZ" dmcf-ptype="general">키순라 치료비는 1년 기준 3만2000달러(약4446만원)가 될 예정이다. 레켐비의 2만6000달러(약3612만원) 대비 높은 가격이지만 레켐비는 투약을 지속해야 하는 반면 키순라는 중단할 수 있다는 점에서 오히려 의료비 절감 효과가 기대된다.</p>
          <p dmcf-pid="BtYCLitsGX" dmcf-ptype="general">[문세영 기자 moon09@donga.com]</p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 동아사이언스. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

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