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[IT뉴스]美 FDA, 일라이릴리 알츠하이머 치료제 '도나네맙' 승인

온카뱅크관리자

2024-07-03 04:33:02

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          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="VxNr1QYcFn" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202407/03/sbscnbc/20240703043303967ianm.png" data-org-width="850" dmcf-mid="937VNGiBzo" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202407/03/sbscnbc/20240703043303967ianm.png" width="658"></p>
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            <span><strong>[(자료: 일라이릴리 홈페이지 캡처)]</strong></span>
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           <br> 미 식품의약국(FDA)은 현지시간 2일 초기 알츠하이머병 치료제로 주목받고 있는 미국 제약사 일라이릴리의 신약 '도나네맙'(Donanemab)을 승인했다고 밝혔습니다. 지난 3월 도나네맙에 대한 승인 여부 결정을 미루고 자문위를 통해 안전성과 효능을 논의하기로 한 지 약 4개월 만입니다.
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          <p dmcf-pid="44ncGfSgzJ" dmcf-ptype="general">앞서 지난달 독립적 전문가 11명으로 구성된 FDA 자문위는 도나네맙에 대해 효과적인 치료법이며 이익이 위험보다 크다며 만장일치로 승인을 지지한 바 있습니다. 자문위는 그러면서도 알츠하이머와 관련 있는 단백질 타우 수치가 낮은 환자에 대한 임상실험이 이뤄지지 않은 만큼 이들에 대한 약효를 파악하기 위해 추가 자료가 필요하다고 조언했습니다.</p>
          <p dmcf-pid="8nwluits3d" dmcf-ptype="general">도나네맙이 FDA 승인을 얻으면서 시장에서는 미국·일본 기업이 공동 개발한 '레켐비'와 경쟁이 예상됩니다. '키순라'(Kisunla)라는 상표명의 도나네맙은 치매의 원인으로 알려진 뇌 신경세포의 단백질 베타 아밀로이드의 응집(plaque)을 억제해 인지능력 저하를 늦추는 약입니다.</p>
          <p dmcf-pid="6LrS7nFOpe" dmcf-ptype="general">도나네맙은 임상실험 결과 레켐비보다 효과가 좋고, 2주마다 투여해야 하는 레켐비와 달리 한 달에 한 번 투여하면 된다는 장점이 있다는 평가가 나옵니다. 알츠하이머병 초기 환자 1천736명을 대상으로 진행된 임상 3상 시험에서 위약보다 인지능력 저하를 35% 늦추는 것으로 나타났습니다.</p>
          <p dmcf-pid="PomvzL3IFR" dmcf-ptype="general">알츠하이머 협회에 따르면 약 700만 명의 미국인이 알츠하이머 증세를 보이고 있으며, 65세 이상 사망 원인 중 다섯 번째로 높습니다. 미국에서 알츠하이머 환자는 2050년까지 약 1천300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. FDA 승인에도 뉴욕증시에서 일라이릴리 주가는 미 동부 시간 이날 오후 3시 기준 약 1% 하락했습니다. </p>
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