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[IT뉴스]셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 美 임상신청

온카뱅크관리자

2024-06-17 09:52:03

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">매출액 세계 1위 의약품…2029년 특허만료</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="6HaOafGkLu">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="P1clcP5rnU" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/17/BUSINESSWATCH/20240617095205517akta.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="8zY5hoqyM7" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/17/BUSINESSWATCH/20240617095205517akta.jpg" width="658"></p>
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          <p dmcf-pid="QXNIN4HEJp" dmcf-ptype="general">셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51(성분명 펨브롤리주맙)'의 글로벌 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 17일 밝혔다. 셀트리온은 임상에서 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 CT-P51과 키트루다 간의 생물학적 동등성을 확인할 계획이다.</p>
          <p dmcf-pid="x4YUYkf5M0" dmcf-ptype="general">키트루다는 독일계 제약사인 머크가 개발한 면역항암제로 지난해 매출액 약 250억1100만달러(32조5000억원)를 기록하며 세계 1위 의약품에 오른 약이다. 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년에 물질특허가 만료될 예정이다.</p>
          <p dmcf-pid="yprWre0CL3" dmcf-ptype="general">셀트리온은 이번 CT-P51 개발에 이어 항암제 바이오시밀러 제품군을 지속적으로 확대한다는 방침이다. 현재 셀트리온은 유방암 및 위암 치료제 '허쥬마(트라스투주맙)'를 비롯해 총 3개의 항암제 바이오시밀러 제품을 보유하고 있다.</p>
          <p dmcf-pid="WfWpWcVZnF" dmcf-ptype="general">셀트리온 관계자는 "면역항암제 파이프라인인 CT-P51의 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 항암제 포트폴리오 강화와 추가 미래 성장 동력 확보에도 속도를 올리게 됐다"며"CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로 예상하고 있다"고 했다.</p>
          <p dmcf-pid="YqCZCLzTJt" dmcf-ptype="general">김윤화 (kyh94@bizwatch.co.kr)</p>
          <p dmcf-pid="GJ0V0hdzi1" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p>
         </section> 
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