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[IT뉴스]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 국내 허가

온카뱅크관리자

2024-06-13 14:17:03

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">오리지널약 적응증 모두 확보<br>"국내외 시장 영향력 높일 것"</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="pUzZPTLKeF">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="UNcdl6Zwit" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/13/BUSINESSWATCH/20240613141704250ykxc.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="08uH8SiBi3" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/13/BUSINESSWATCH/20240613141704250ykxc.jpg" width="658"></p>
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          <p dmcf-pid="uSyr0j9Hd1" dmcf-ptype="general">셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙, 스텔라라 바이오시밀러)의 품목허가를 받았다고 13일 밝혔다. </p>
          <p dmcf-pid="713y2IRuL5" dmcf-ptype="general">스테키마는 우리 몸에서 면역반응을 일으키는 물질인 인터루킨(IL)-12와 23을 억제하는 원리로 판상형 건선, 크론병 등 오리지널 의약품이 보유한 모든 적응증에 대한 허가를 받았다.</p>
          <p dmcf-pid="zmIjXiuSeZ" dmcf-ptype="general">셀트리온은 현재 미국과 유럽에 스테키마의 허가신청을 완료하고 승인 결과를 기다리고 있다. 미국의 경우 오리지널 의약품 개발사와 특허합의를 완료해 허가 후 곧바로 시장 진출이 가능하다.</p>
          <p dmcf-pid="qwsaGdphLX" dmcf-ptype="general">의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 성분의 의약품 시장 규모는 203억2300만달러로 한화 약 26조4200억원에 달한다.</p>
          <p dmcf-pid="BIlk1oqydH" dmcf-ptype="general">셀트리온 관계자는 "자가면역질환 치료제 시장에서 기존 종양괴사인자 억제제 제품군에 이어 인터루킨 억제제로 포트폴리오를 확장할 수 있게 됐다"며 "국내는 물론 글로벌 주요 국가에서 허가 확대를 통해 전 세계 우스테키누맙 시장 내 영향력을 더욱 높일 수 있도록 적극 노력하겠다"고 했다.</p>
          <p dmcf-pid="b13y2IRueG" dmcf-ptype="general">김윤화 (kyh94@bizwatch.co.kr)</p>
          <p dmcf-pid="Kdn8wbvaJY" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p>
         </section> 
        </div> 
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