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[IT뉴스]식약처, ‘키 크는 주사’ 성장호르몬제제 과대광고 점검

온카뱅크관리자

2024-06-12 10:02:45

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">인체 미적용 의약품 소독제 GMP 관리·시험용 의료기기 관리 실태 확인</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="FKQwkE41uA">
          <p dmcf-pid="31ziedphuj" dmcf-ptype="general">(지디넷코리아=김양균 기자)정부가 성장호르몬제제 등 바이오의약품·의약품·의료기기 분야에 대한 과대광고를 점검한다.</p>
          <p dmcf-pid="0FBLJiuSuN" dmcf-ptype="general">식품의약품안전처는 성장호르몬제제에 대한 의료기관 등의 과대광고 행위를 비롯해 지난해 3월 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 준수가 의무화된 인체 미적용 소독제, 시험용으로 수입된 의료기기 등에 대해 기획합동감시를 실시한다.</p>
          <p dmcf-pid="poD5HXA8za" dmcf-ptype="general">우선 성장호르몬제제는 터너증후군과 성장호르몬 결핍 및 저신장증 환자에게 사용하는 의약품이다. 그렇지만 시중에 ‘키 크는 주사’로 잘못 알려져 불필요한 처방·사용이 증가하고 이에 따른 부작용도 늘어나는 추세다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="UNmF51EQ3g" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="사진=식약처 페이스북 캡처" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/12/ZDNetKorea/20240612100246020mykt.jpg" data-org-width="639" dmcf-mid="tlvqu7Cnzc" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/12/ZDNetKorea/20240612100246020mykt.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            사진=식약처 페이스북 캡처
           </figcaption>
          </figure>
          <p dmcf-pid="u57JRe0CFo" dmcf-ptype="general">식약처는 취급 의료기관·약국 등에 대해 ▲대중광고가 제한되는 전문의약품을 광고 매체나 수단을 이용해 광고하는 경우 ▲허가사항 범위 외 정보를 불특정 다수에게 과대·거짓 광고하는 경우 등을 집중 들여다볼 예정이다. 위반이 확인되면 해당 의료기관·약국, 필요시 도매상이나 제약업체에 대해 행정지도 및 행정처분 등 필요 조치를 하기로 했다.</p>
          <p dmcf-pid="7kCU30mepL" dmcf-ptype="general">또 식약처는 인체 미적용 소독제 등 제조업소에 대해 ▲GMP 적합판정을 받지 않고 인체 미적용 소독제 등을 제조해 판매했는지 여부 ▲GMP 준수 여부 등을 점검할 예정이다. 위반이 확인된 업체는 행정처분 등이 이뤄진다.</p>
          <p dmcf-pid="zmTB7zhLUn" dmcf-ptype="general">아울러 의료기기 제조·수입허가(인증)를 받기 위한 시험검사 등을 목적으로 수입요건을 면제받아 수입된 의료기기가 불법으로 유통되지 않기 위한 점검도 진행될 예정이다. </p>
          <p dmcf-pid="qOWKqBSg7i" dmcf-ptype="general">주요 점검 내용은 ▲시험검사용 의료기기 불법 유통 여부 ▲시험검사 미의뢰 업체 보관 제품 반송 또는 폐기 조치 여부 ▲그 외 의료기기법 위반 사항 등이다. 점검 결과 위반이 확인되는 업체에 대해서는 행정처분 등이 내려진다.</p>
          <p dmcf-pid="BPnlICe7zJ" dmcf-ptype="general">김양균 기자(angel@zdnet.co.kr)</p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 지디넷코리아. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

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