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[IT뉴스]일라이릴리 알츠하이머 신약 `도나네맙` 美 FDA 승인 임박

온카뱅크관리자

2024-06-11 10:09:13

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        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
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          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="Gj2yFzhLSU" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="&lt;사진: 로이터 연합뉴스&gt;" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/11/dt/20240611100914285vlaa.jpg" data-org-width="540" dmcf-mid="W6HNsvnbl7" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/11/dt/20240611100914285vlaa.jpg" width="658"></p>
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            &lt;사진: 로이터 연합뉴스&gt;
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          <p dmcf-pid="HvL74R3ITp" dmcf-ptype="general">일라이릴리가 알츠하이머 치료제인 '도나네맙'과 관련해 미국 식품의약청(FDA) 자문위원회로부터 만장일치 승인 권고를 얻어냈다. 이에 따라 도나네맙 판매까지 FDA의 최종 허가만 남겨두게 됐다. </p>
          <p dmcf-pid="XToz8e0Ch0" dmcf-ptype="general">10일(현지시간) 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 미 FDA 자문위원회에 소속된 독립 전문가 11명은 이날 도나네맙에 대해 "알츠하이머에 효과적인 치료제"라며 만장일치 승인 권고를 결정했다. 위원들은 도나네맙으로부터 얻는 이득이 위험보다 더 크다고 봤다.</p>
          <p dmcf-pid="ZN9Tt7Cnv3" dmcf-ptype="general">위원들은 다만 알츠하이머 관련 단백질인 타우(tau)가 낮거나 아예 검출되지 않는 환자에게 도나네맙이 얼마나 효과가 있는지 이해하려면 추가 데이터가 필요하다고 단서를 달아 경고했다. 일라이릴리가 해당 환자군은 임상시험에서 제외했기 때문이다.</p>
          <p dmcf-pid="5j2yFzhLvF" dmcf-ptype="general">자문위 위원 중 한 명인 코넬대의 콘스탄티노 이아데콜라 교수는 "추가 분석이 필요한 일부 하위 그룹이 있다면 이 약이 대중들에게 제공돼선 안 된다"고 지적했다. 메이요재단의 신경유전학자인 닐루퍼 에르테킨-타너도 "아프리카계 미국인, 라틴 아메리카계, 다운증후군 환자를 포함한 특정 그룹에 대해서는 더 많은 데이터가 필요하다"고 말했다.</p>
          <p dmcf-pid="1AVW3qloTt" dmcf-ptype="general">이날 자문위의 결정은 지난 3월 FDA가 도나네맙의 부작용 우려 및 안전성에 대한 검토를 요청한 데 따른 것이다. 도나네맙 임상시험 도중 뇌부종으로 3명이 사망했다.</p>
          <p dmcf-pid="tXc2Roqyl1" dmcf-ptype="general">자문위의 권고는 구속력이 없지만, FDA는 대체로 자문위의 조언을 따른다. FDA에서 판매를 허가하면 도나네맙은 지난해 7월 FDA의 승인을 받은 '레켐비'의 경쟁 상대가 될 전망이다.</p>
          <p dmcf-pid="FZkVegBWv5" dmcf-ptype="general">도나네맙은 아밀로이드 판을 제거해 알츠하이머 초기 단계 환자의 인지 저하를 늦춰주는 새로운 종류의 치료제 중 하나다. 미국에선 약 700만명, 전 세계적으론 5000만명 이상이 알츠하이머로 고통을 받고 있다. 자문위의 만장일치 승인 권고 소식이 전해진 뒤 일라이릴리의 주가는 이날 1.8% 상승했다. FT는 "분석가들은 도나네맙이 기존의 유일한 알츠하이머 치료제인 레켐비를 능가할 것이라고 오랫동안 기대해 왔다"고 말했다. 강민성기자 kms@dt.co.kr</p>
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