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[실시간뉴스]한국의약품 파라과이 수출 허가 간소해졌다…개정 법률 공포돼

온카뱅크관리자

2024-06-08 06:02:48

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">한국, 高위생감시국 지정…"대사관·식약처·KTR 등 입체적 지원 성과"</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="UuXx5E417Q">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="uaMlepsduP" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="파라과이, 한국 고(高)위생감시국 인정 (아순시온=연합뉴스) 윤찬식 주파라과이 대사(오른쪽 2번째)가 지난 6일(현지시간) 파라과이 아순시온에서 열린 중남미제약산업협회 제약산업포럼에서 마리아 테레사 바란 파라과이 보건복지부 장관(왼쪽 2번째)을 비롯한 참석자들과 기념 촬영하고 있다. 왼쪽부터 호르헤 일리오우 파라과이 국가위생감시청장, 바란 장관, 윤 대사, 로레나 멘데스 파라과이 산업통상부 차관. 2024.6.8 [주파라과이 한국대사관 제공. 재판매 및 DB 금지]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/08/yonhap/20240608055648346ptxn.jpg" data-org-width="767" dmcf-mid="pp1eFrP3Ux" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/08/yonhap/20240608055648346ptxn.jpg" width="658"></p>
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            파라과이, 한국 고(高)위생감시국 인정 (아순시온=연합뉴스) 윤찬식 주파라과이 대사(오른쪽 2번째)가 지난 6일(현지시간) 파라과이 아순시온에서 열린 중남미제약산업협회 제약산업포럼에서 마리아 테레사 바란 파라과이 보건복지부 장관(왼쪽 2번째)을 비롯한 참석자들과 기념 촬영하고 있다. 왼쪽부터 호르헤 일리오우 파라과이 국가위생감시청장, 바란 장관, 윤 대사, 로레나 멘데스 파라과이 산업통상부 차관. 2024.6.8 [주파라과이 한국대사관 제공. 재판매 및 DB 금지]
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          </figure>
          <p dmcf-pid="7NRSdUOJ06" dmcf-ptype="general">(멕시코시티=연합뉴스) 이재림 특파원 = 남미 파라과이로의 한국 의약품·의료기기 수출·판매 허가 등록 절차가 대폭 간소화됐다.</p>
          <p dmcf-pid="zcJynzhLU8" dmcf-ptype="general">파라과이 주재 한국대사관은 한국을 고(高)위생감시국으로 인정하는 내용의 파라과이 개정 법률이 최종 공포됐다고 7일(현지시간) 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="qkiWLqloU4" dmcf-ptype="general">고위생감시국 지정 기준으로 세계보건기구(WHO)에서 정한 선진규제기관국(현재는 WHO 우수규제기관 목록으로 대체)과 의약품·백신 규제 시스템 글로벌 기준(GBT) 성숙도 최고등급 획득 국가를 새로 포함하는 게 개정된 법률의 골자다.</p>
          <p dmcf-pid="BWszIe0C7f" dmcf-ptype="general">한국은 GBT 성숙도 최고등급이라고 주파라과이 한국대사관은 전했다.</p>
          <p dmcf-pid="bYOqCdphUV" dmcf-ptype="general">이에 따라 파라과이 당국은 기존 고위생감시국이었던 독일, 오스트리아, 미국, 프랑스, 일본 등과 마찬가지로 한국의 의약품·의료기기에 대한 판매 허가 과정에 앞서 시행하던 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사를 면제하게 된다.</p>
          <p dmcf-pid="KGIBhJUlF2" dmcf-ptype="general">그동안 대사관과 식품의약품안전처, 한국화학융합시험연구원(KTR) 등은 파라과이에서 기술·자문 협력 및 보건의료 산업 교류 강화 등에 노력해 왔다.</p>
          <p dmcf-pid="9UHQZkf5F9" dmcf-ptype="general">지난해엔 식약처와 파라과이 국가위생감시청(DINAVISA) 및 KTR과 파라과이 산업통상부·국가위생감시청 간 업무협약으로 이번 법률 개정의 결정적 물꼬를 트기도 했다.</p>
          <p dmcf-pid="2uXx5E41uK" dmcf-ptype="general">윤찬식 주파라과이 한국대사는 "그간 우리 정부는 무상원조 사업과 지식공유사업 등 다양한 경로로 파라과이와 교류해 왔다"며 "여러 기관의 입체적 노력이 고위생감시국 인정이라는 결실로 이어졌다"고 강조했다.</p>
          <p dmcf-pid="V7ZM1D8tub" dmcf-ptype="general">주파라과이 대사관은 파라과이가 6억명 중남미 시장 진출 관문으로 자리매김할 수 있도록 한국 인증 기술 소개 세미나를 비롯한 다양한 사업을 이어갈 예정이라고 덧붙였다.</p>
          <p dmcf-pid="fCcFE8XDFB" dmcf-ptype="general">walden@yna.co.kr</p>
          <p dmcf-pid="8lE0wP5r7z" dmcf-ptype="general">▶제보는 카톡 okjebo</p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 연합뉴스. 무단전재 -재배포, AI 학습 및 활용 금지</p>

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