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[실시간뉴스]알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 허가…전세계 네 번째(종합)

온카뱅크관리자

2024-05-24 16:18:50

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           <p class="link_figure"><img alt="식품의약품안전처 [촬영 김현수]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202405/24/yonhap/20240524160744804kfui.jpg" data-org-width="1400" dmcf-mid="HjjsSm5r0F" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202405/24/yonhap/20240524160744804kfui.jpg" width="658"></p>
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            식품의약품안전처 [촬영 김현수]
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          <p dmcf-pid="55q8R4Nfz5" dmcf-ptype="general">(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 한국에자이가 신청한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 품목 허가했다고 24일 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="1BQLAnIiuZ" dmcf-ptype="general">이로써 레켐비는 미국·일본·중국에 이어 한국에서 세계 네 번째로 품목 허가를 받게 됐다.</p>
          <p dmcf-pid="tbxocLCnpX" dmcf-ptype="general">미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 레켐비는 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의 끈적한 침전물을 제거하도록 설계된 항체로, 2주에 한 번 정맥 주사로 투여하는 방식이다.</p>
          <p dmcf-pid="FKMgkohLpH" dmcf-ptype="general">다만 식약처는 레켐비가 경도 인지 장애, 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능·안전성이 확인됐지만, 중등도 이상 알츠하이머 환자에게는 효능·안전성이 확인되지 않았다고 설명했다.</p>
          <p dmcf-pid="3RjsSm5rzG" dmcf-ptype="general">아울러 이번 허가에 앞서 보험 약가 평가 기간을 줄일 수 있도록 건강보험심사평가원과 치료제의 안전성, 유효성 심사 결과를 미리 공유했다고 식약처는 전했다.</p>
          <p dmcf-pid="0eAOvs1mUY" dmcf-ptype="general">레켐비 가격은 미국에서는 연간 3천500만원, 일본에서는 연 2천700만원 수준으로 책정된 것으로 알려졌다.</p>
          <p dmcf-pid="pdcITOtsFW" dmcf-ptype="general">hyunsu@yna.co.kr</p>
          <p dmcf-pid="u02MnxEQUT" dmcf-ptype="general">▶제보는 카톡 okjebo</p>
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