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[IT뉴스]에자이, 경증 알츠하이머 치료제 ‘레켐비주’ 국내 허가돼

온카뱅크관리자

2024-05-24 16:08:28

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">식약처, 병 원인 아밀로이드 침착물 감소 효과성 인정</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="8656e8j4Uy">
          <p dmcf-pid="6hJhWC3IUT" dmcf-ptype="general">(지디넷코리아=김양균 기자)식품의약품안전처가 한국에자이의 경증 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레카네맙)’이 24일 허가했다.</p>
          <p dmcf-pid="P3m3zF8tuv" dmcf-ptype="general">알츠하이머병은 비정상적인 뇌 아밀로이드 침착물 등이 뇌에 쌓이면서 뇌 신경세포가 서서히 죽어가는 퇴행성 질환이다. 유력한 원인은 뇌에 아밀로이드 베타(Aβ)가 과량 생산되거나 잘 제거되지 않고 뇌에서 축적되기 때문으로 알려져 있다.</p>
          <p dmcf-pid="Q9W96KnbpS" dmcf-ptype="general">레켐비주(레카네맙)는 아밀로이드 침착물을 표적해 감소시키는 항체의약품이다. 지금까지 국내 허가된 알츠하이머병 치료제는 대증요법에 의한 증상 완화를 목적으로 사용됐다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="xygyZT7vFl" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202405/24/ZDNetKorea/20240524160829806hnfr.png" data-org-width="638" dmcf-mid="4k2jwNvapW" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202405/24/ZDNetKorea/20240524160829806hnfr.png" width="658"></p>
          </figure>
          <p dmcf-pid="ydUdgerR3h" dmcf-ptype="general">식약처는 레켐비주를 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증의 알츠하이머병 환자 치료에 사용하도록 허가했다. 치료 시작 전 검사를 통해 아밀로이드 베타(Aβ) 병리 존재를 확인하도록 했다. 참고로 중등도 이상으로 진행된 알츠하이머병 환자들에 대한 효과와 안전성은 확인되지 않았다.</p>
          <p dmcf-pid="WR0RLMDxFC" dmcf-ptype="general">레켐비주를 포함해 아밀로이드 침착물을 표적으로 하는 항체의약품은 아밀로이드-관련 영상 이상(ARIA)이 발생할 수 있다. 아밀로이드-관련 영상 이상은 대체로 무증상이지만 두통·혼돈·어지러움 등이 발생할 수 있으며 대체로 시간이 지남에 따라 소실된다.</p>
          <p dmcf-pid="YnznjiOJUI" dmcf-ptype="general">드물게 발작 및 뇌전증 등 중대하고 생명을 위협하는 사례가 발생할 수 있다. 식약처는 허가 사항에 따른 자기공명영상 모니터링(MRI) 등의 정기적 영상 모니터링이 필요하다고 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="GpOpB0P30O" dmcf-ptype="general">치료제 효과성에 대해 식약처는 레켐비주가 경도 인지 장애나 경증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 하는 임상시험에서 기억력·판단력·가정생활 등과 관련된 인지기능을 평가하는 임상치매척도 점수를 위약에 비해 약 27% 감소시킨다고 확인했다.</p>
          <p dmcf-pid="HOROvs1m7s" dmcf-ptype="general">한편, 식약처는 환자가 알츠하이머병 치료제 보험약가 평가 기간을 줄이기 위해 허가에 앞서 안전성‧유효성 심사 결과를 건강보험심사평가원과 미리 공유했다.</p>
          <p dmcf-pid="XBvBfqdz0m" dmcf-ptype="general">김양균 기자(angel@zdnet.co.kr)</p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 지디넷코리아. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

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