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[IT뉴스]KCL, 유로핀스와 의료기기 CE 인증 취득 지원 업무협약

온카뱅크관리자

2024-04-23 21:04:21

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">6월부터 의료기기 수출기업 CE 인증 획득 위한 국내 현장심사</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="PEOEW8o9uC">
          <p dmcf-pid="Q5p59ETNuI" dmcf-ptype="general">(지디넷코리아=주문정 기자)KCL(한국건설생활환경시험연구원)은 유럽 인증기관인 유로핀스 일렉트리컬&amp;일렉트로닉스 핀란드(대표 페트리 아호), 유로핀스 프로덕트 테스팅 이태리(대표 파울로 트리죨리오)와 유럽 의료기기 CE 인증 취득 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="xUbUPIZw0O" dmcf-ptype="general">KCL은 협약에 따라 오는 6월부터 한국 기업이 유럽 의료기기 시장에 쉽게 접근할 수 있도록 CE 인증 국내 현장심사를 시작한다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="y6e6N5bYps" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="파울로 트리죨리오 유로핀스 프러덕트 테스팅 이태리 대표, 페트리 아호 유로핀스 E&amp;E 핀란드 대표, 이상욱 KCL 부원장, 송문용 KCL 바이오본부장(왼쪽부터)이 업무협약을 체결한 후 협약서를 들어보이고 있다." class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202404/23/ZDNetKorea/20240423210424932cizb.jpg" data-org-width="640" dmcf-mid="6ybUPIZwFh" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202404/23/ZDNetKorea/20240423210424932cizb.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            파울로 트리죨리오 유로핀스 프러덕트 테스팅 이태리 대표, 페트리 아호 유로핀스 E&amp;E 핀란드 대표, 이상욱 KCL 부원장, 송문용 KCL 바이오본부장(왼쪽부터)이 업무협약을 체결한 후 협약서를 들어보이고 있다.
           </figcaption>
          </figure>
          <p dmcf-pid="WBfBev3Izm" dmcf-ptype="general">KCL에 다르면 최근 유럽 의료기기 인증 절차가 까다로워지고 인증기관 수도 줄어들면서 심사기간이 길어지는 등 국내 의료기기 기업이 세계 2위 유럽 시장 진출에 어려움을 겪어 왔다.</p>
          <p dmcf-pid="YW5W7aIiUr" dmcf-ptype="general">KCL은 이번 협약으로 한국 의료기기 업체의 국내외 성장과 확장을 지원하는 임무를 지속하며 한국 시장에서 MDR(Medical Device Regulation), IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation) 유럽 인증에 대한 입지를 더욱 강화하게 됐다.</p>
          <p dmcf-pid="GRLRE0f5pw" dmcf-ptype="general">한편, KCL은 지난 16일(현지시간) 독일 잘란트주에서 독일 최대 응용과학연구소인 독일 프라운호퍼 IBMT 연구소와 업무협약을 체결하고 나노분야 규제대응과 동물 대체시험법 개발을 위한 공동연구에도 나서기로 했다.</p>
          <p dmcf-pid="HrhrHQNf3D" dmcf-ptype="general">주문정 기자(mjjoo@zdnet.co.kr)</p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 지디넷코리아. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

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